ערכת בדיקת רוק אנטיגן
למה לבחור באמת?
צוות מקצועי
ל-REALY יש מחלקת פיתוח המוקדשת לפיתוח ריאגנטים של IVD. הצוות הטכני שלנו אחראי לפיתוח תהליכים, שיפור תהליכים ופיתוח ניסוחים.
בקרת איכות
יש לנו תעודות CE, אישור מערכת איכות ISO 13485, רישיון ייצור ואישור שיווק בארץ המקור. אנחנו גם מכינים את ה-FDA ותעודות אחרות.
בקרת איכות קפדנית
הקפידו על בקרת איכות קפדנית במהלך התהליך. בטיחות המוצר שלנו נבדקת באמצעות הליכי בדיקה, דגימה ואימות מקיפים כדי לעמוד במפרטי המוצר הסופי.
מכירות לעולם
אנו משתתפים בתערוכות רפואיות במדינות רבות כגון Medlab, Medica ו-AACC מדי שנה. רשת המכירות מכסה יותר מ-80 מדינות ואזורים, ומפיצה מוצרים באיכות גבוהה במחירים תחרותיים במיוחד.
ערכת COVID-19 Antigen Saliva Test היא בדיקה חיסונית חוץ גופית המזהה SARS-CoV-2 וריאנט אלפא, בטא, גמא, קאפה ודלתא. הערכה מיועדת לזיהוי ישיר ואיכותי של אנטיגנים נוקלאופרוטאין נגיפי SARS-CoV-2 מדגימות רוק אנושיות שנאספו מאנשים החשודים ב-COVID-19 במהלך 7 הימים הראשונים להופעת התסמינים. ערכת בדיקת הרוק של אנטיגן COVID-19 מיועדת לשימוש על ידי הדיוטות ומאפשרת בדיקה עצמית בבית. הבדיקה מזהה אנטיגן נוקלאופרוטאין ויראלי של SARS-CoV-2. אנטיגן ניתן לזיהוי בדרך כלל בדגימות רוק במהלך השלב החריף של הזיהום.
בדיקת ה-COVID-19 Antigen Saliva היא בדיקה חיסונית איכותית המבוססת על ממברנות לזיהוי אנטיגנים של SARS-CoV-2 בדגימות רוק אנושיות. כאשר האנטיגן בדגימה מגיע לאזור הבדיקה (T) של הממברנה, הוא יוצר קו צבעוני. היעדר קו צבעוני זה מעיד על תוצאה שלילית. כדי לוודא שהבדיקה מתבצעת כהלכה, יופיע קו צבעוני באזור הבקרה (C), אם הבדיקה בוצעה כהלכה.
היתרונות של בדיקת רוק
רוק מספק בטיחות משופרת באמצעות איסוף לא פולשני
ניקוי אף-לוע היא שיטת הדגימה ה"אללה" לבדיקות ויראליות מאז החלה מגיפת ה-COVID-19, אך יתרון מרכזי אחד לאיסוף ובדיקות הרוק הוא היותה שיטת איסוף לא פולשנית. עובדה זו לבדה לוכדת את האינטרס הן של ספק שירותי הבריאות והן של משתמש הקצה. כאשר החלו להשתמש באבחון רוק לבדיקת SARS-CoV-2, היתרונות על פני ניקוי אף-לוע התבררו.
רוק הוא סוג דגימה קל יותר לניהול עצמי
איסוף הרוק הרבה יותר קל, גמיש יותר, ומציג אפשרות לאיסוף עצמי נוח על ידי מטופל בנוכחות רופא. איסוף מבוזר והרחבת אתרי בדיקה מאפשרים דגימה של אוכלוסייה רחבה ומגוונת יותר.
יציבות ושינוע טובים יותר
כל עוד יש דרך להעביר דגימות ממעון החולה למתקן בדיקות, מערכת בדיקות מבוזרת מספקת יתרונות משמעותיים. עם בדיקות SARS-CoV-2, בדיקות רבות באישור חירום יישמו ערכות ביתיות המשתמשות בשיטות איסוף רוק וכמה מחקרים הוכיחו את היציבות של SARS-CoV-2 RNA ברוק, תחת מגוון של תנאי אחסון.
דגימת רוק היא פתרון משתלם
מספר מחקרים דיווחו על האופי החסכוני של דגימת רוק בהשוואה לדגימת דם. גם מחיר המיצוי והטיהור של סמני רוק נבחרים נמוך יותר: עבור מיצוי מסחרי של DNA מרוק, העלות היא 6.93 דולר לדגימה לעומת 10.88 דולר לדגימה לדם.
זיהוי מדויק של סמנים ביולוגיים של מחלות פה ומערכתיות
רוק הוא נוזל ביולוגי מורכב עם מגוון עצום של סמנים ביולוגיים מגוונים. מספר הסמנים הביולוגיים של הרוק למחלות פה ומערכתיות גדל ומתודולוגיות סלקטיביות רגישות, סייעו באיתורן. ברוק זוהו סמנים ביולוגיים של DNA, RNA וחלבונים הקשורים לסרטן, מחלות חניכיים, מחלות אוטואימוניות, מחלות ויראליות וחיידקיות, מחלות ניווניות ומחלות לב וכלי דם.
רכיבי ערכת בדיקת רוק אנטיגן
ערכת בדיקת רוק אנטיגן COVID-19: הערכה כוללת אוסף רוק, רצועת בדיקה ומאגר חילוץ. רצועות בתוך המארז מכילות כמויות קטנות של כימיקלים (חלבונים, חומרים פעילי שטח, מאגרים ביולוגיים, מלחים, פחמימות, פולימרים, חלקיקי לטקס וחומרים משמרים (נתרן אזיד)) וכמויות קטנות של נוגדנים או אנטיגנים כמרכיבים פעילים של תגובת הזיהוי, מצומדים ללטקס. חלקיקים או מקובעים על אזורי קו הבדיקה. הממברנה היא ניטרוצלולוזה. הרצועה מכילה עוד רפידות סופגות (צלולוזה), פוליאסטר וסיבי זכוכית. קולט הרוק של כל ערכה עשוי מסיבי פוליאסטר. רכיבי חוצץ: חיץ ביולוגי, מלחים וחומרי שטח. חומרים משמרים: סודיום אזיד.
רדיד אלומיניום מצופה עבור ערכת בדיקה בכיס בודד.
תוספת אריזה (נייר).
הליך בדיקה של ערכת בדיקת רוק אנטיגן
הבא ערכות בדיקה, ריאגנטים ודגימות ו/או בקרות לטמפרטורת החדר (2 ~ 30 מעלות) לפני השימוש.
הסר את ערכת הבדיקה מאריזתה. סמן את המכשיר עם זיהוי המטופל. לקבלת התוצאות הטובות ביותר, יש לבצע את הבדיקה תוך שעתיים.
הוצא את ערכת הבדיקה מהצינור עם חיץ חילוץ. הסר את מכסה ההגנה.
הנח את אוסף הרוק (החלק העגול בתמונה) בחלק האחורי של הפה. השאר את החלק העליון של המכשיר כלפי מעלה, כדי להיות בזווית לקו האופקי. החזק למשך 2 דקות.
הוצא את אוסף הרוק מהפה.
מניחים את אספן הרוק בצורה אנכית לתוך הצינור עם חיץ חילוץ.
קרא את התוצאות לאחר 15 דקות.
פרשנות התוצאה של ערכת בדיקת רוק אנטיגן
שתי פסים צבעוניים מופיעות על הממברנה. פס אחד מופיע באזור הבקרה (C), ופס אחר מופיע באזור הבדיקה (T).
רק פס צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C). לא מופיעה פס צבעוני לכאורה באזור הבדיקה (T).
להקת בקרה לא מופיעה. יש למחוק תוצאות מכל בדיקה שלא הפיקה פס בקרה בזמן הקריאה שצוין. אנא עיין בהליך וחזור על בדיקה חדשה. אם הבעיה נמשכת, הפסק מיד את השימוש בערכה ופנה למפיץ המקומי שלך.
- עוצמת הצבע באזור הבדיקה (T) עשויה להשתנות בהתאם לריכוז האנליטים הנמצאים בדגימה. לכן, כל גוון של צבע באזור הבדיקה צריך להיחשב חיובי.
- נפח דגימה לא מספיק, הליך הפעלה שגוי או בדיקות שפג תוקפן הן הסיבות הסבירות ביותר לכשל ברצועת הבקרה.
אמצעי זהירות של ערכת בדיקת רוק אנטיגן
- אנא קרא את כל המידע שבתוספת לאריזה לפני ביצוע הבדיקה.
- לבדיקה עצמית לשימוש באבחון מבחנה בלבד.
- אין לאכול, לשתות או לעשן באזור שבו מטפלים בדגימות או בערכות.
- אחסן במקום יבש ב-2-30 מעלות (36-86F), הימנעות מאזורי לחות עודפת.
- אם אריזת נייר הכסף פגומה או נפתחה, נא לא להשתמש.
- השתמש בבדיקה פעם אחת בלבד. אין לפרק ולגעת בחלון הבדיקה של מבחן הלולי.
- אין להקפיא או להשתמש בערכה לאחר תאריך התפוגה המודפס על האריזה.
- שטפו ידיים היטב לפני ואחרי הטיפול.
- אנא ודא כי נעשה שימוש בכמות מתאימה של דגימות לבדיקה. גודל מדגם גדול מדי או קטן מדי עלול להוביל לסטייה בתוצאות.
- יש להשליך את כל הבדיקות, הדגימות והחומרים שעלולים להיות מזוהמים בשקית ההשלכה שסופקה עם הבדיקה לפח המתאים ולשטוף את ידיך.
מגבלות של ערכת בדיקת רוק אנטיגן
אי ביצוע שלבי הבדיקה עלול לגרום לתוצאות לא מדויקות. בדיקת COVID-19 אנטיגן מהירה זו מיועדת לבדיקה עצמית לשימוש באבחון מבחנה בלבד.
יש לשקול את התוצאות שהתקבלו בבדיקה יחד עם ממצאים קליניים אחרים מבדיקות והערכות מעבדה אחרות, במידת האפשר.
אם תוצאת הבדיקה שלילית או לא מגיבה והתסמינים הקליניים נמשכים, ייתכן שהסיבה לכך היא שאתה בשלב מוקדם מאוד של ההדבקה וייתכן שהנגיף לא יתגלה. מומלץ לבדוק שוב עם בדיקה חדשה 1-2 ימים לאחר מכן או לפנות לייעוץ רפואי.
תוצאות חיוביות של COVID-19 עשויות לנבוע מהידבקות בזני קורונה שאינם SARS-CoV-2 או גורמי הפרעה אחרים.
בדיקת אנטיגן מהירה ל-COVID-19 פחות אמינה בשלב מאוחר יותר של זיהום ואנשים א-סימפטומטיים, מומלץ להשתמש בבדיקה במהלך 7 הימים הראשונים של הופעת הסימפטומים.
- יש לאחסן את ערכת הבדיקה ב-2-30 מעלות, וחיי המדף הם 18 חודשים.
- לאחר סגירת כיס נייר האלומיניום, מומלץ להשתמש בכרטיס הבדיקה תוך שעה בטמפרטורת החדר.
- מומלץ להשתמש בתמיסת המיצוי תוך שעה לאחר הפתיחה בטמפרטורת החדר.
התעודה שלנו
עברנו תעודות שונות כמו CE ו-ISO, ולמוצרים שאנו מספקים יש אבטחת איכות.
בעיות נפוצות של ערכת בדיקת רוק אנטיגן
כאחד היצרנים והספקים המקצועיים ביותר של ערכות בדיקת רוק אנטיגן בסין, אנו מוצגים על ידי מוצרים איכותיים ושירות טוב. אנא היה סמוך ובטוח לסיטונאי ערכת בדיקת רוק אנטיגן זולה מהמפעל שלנו. צור איתנו קשר לפרטים נוספים.