POCT

למה לבחור באמת?

צוות מקצועי

ל-REALY יש מחלקת פיתוח המוקדשת לפיתוח ריאגנטים של IVD. הצוות הטכני שלנו אחראי לפיתוח תהליכים, שיפור תהליכים ופיתוח ניסוחים.

בקרת איכות

יש לנו תעודות CE, אישור מערכת איכות ISO 13485, רישיון ייצור ואישור שיווק בארץ המקור. אנחנו גם מכינים את ה-FDA ותעודות אחרות.

בקרת איכות קפדנית

הקפידו על בקרת איכות קפדנית במהלך התהליך. בטיחות המוצר שלנו נבדקת באמצעות הליכי בדיקה, דגימה ואימות מקיפים כדי לעמוד במפרטי המוצר הסופי.

מכירות לעולם

אנו משתתפים בתערוכות רפואיות במדינות רבות כגון Medlab, Medica ו-AACC מדי שנה. רשת המכירות מכסה יותר מ-80 מדינות ואזורים, ומפיצה מוצרים באיכות גבוהה במחירים תחרותיים במיוחד.

מה זה POCT?

בדיקת נקודת טיפול (POCT), המכונה גם בדיקת סמוך למטופל או בדיקת ליד המיטה, מוגדרת כבדיקת אבחון רפואית בנקודת הטיפול או בסמוך לה – כלומר בזמן ובמקום הטיפול בחולה.

POCT מושגת לעתים קרובות באמצעות שימוש במכשירים ניידים, ניידים ומחזיקים כף יד (למשל מד סוכר בדם, מכשיר למחקר הולכה עצבית) וערכות בדיקה (למשל, CRP, HBA1C, Homocystein, בדיקת רוק HIV וכו'). מנתחי ספסל קטנים או ציוד קבוע יכולים לשמש גם כאשר מכשיר כף יד אינו זמין - המטרה היא לאסוף את הדגימה ולקבל את התוצאות תוך פרק זמן קצר מאוד במיקום המטופל או בקרבתו כך שתוכנית הטיפול תוכל להתאים לפי הצורך לפני שהמטופל עוזב.

Automatic Chemiluminescence Immunoassay System MiNi-CLIA RL-C2000

תכונות של POCT

POCT צריך להיות פשוט לשימוש.
ריאגנטים וחומרים מתכלים צריכים להיות בעלי עמידות עמידה במהלך האחסון והשימוש.
תוצאות POCT צריכות להתאים לשיטות מעבדה מבוססות.
POCT צריך להבטיח בטיחות במהלך הבדיקה.

יתרונות חשובים של בדיקת נקודת טיפול

POCT מהיר יותר מבדיקות מעבדה
היכולת לבצע בדיקות ולקבל תוצאות מיידיות בקרבת המטופל היא היתרון העיקרי של בדיקת נקודת טיפול. תוצאות הבדיקה נמשכות דקות ספורות בלבד, מה שהופך אותן למהירות משמעותית מבדיקות מעבדה.

POCT ניתן לעשות בכל מקום ובכל זמן
אחת הדגשים העיקריים של בדיקת נקודת טיפול היא שניתן לבצע אותה בכל מקום. בגלל הניידות שלה, בדיקות נקודת טיפול יכולות לזהות מחלות זיהומיות באזורים מרוחקים או מוגבלים במשאבים שאין להם גישה למעבדות גדולות בעיר.

POCT יכול להתבצע על ידי כל רופא
המכשירים העדכניים ביותר לנקודת טיפול הם כעת קומפקטיים יותר וקלים יותר לשימוש; אפילו צוות שאינו מיומן בשירותי מעבדה קלינית יכול להשתמש בהם.

POCT מועיל במצבי חירום
נקודת טיפול יכולה לעזור להקל על הצפיפות בחדר המיון על ידי צמצום הזמן הנדרש לטיפול בחולים. זה יכול לשמש גם כדי להתמקד במניעה, גילוי מוקדם וניטור מצבים כרוניים.

POCT זול יותר מבדיקות מעבדה
מכשירי בדיקת נקודת טיפול הם בדרך כלל קטנים יותר וניתן להביא אותם לכל מקום. הם גם זולים בהשוואה לציוד האבחון הרגיל בשימוש במעבדות.

סוגי בדיקות נקודת טיפול

סוגי POCT: דלקת

בדיקה מיידית לחלבון C-reactive בתהליך שלם (hsCRP+CRP רגיל)
בדיקה מיידית של פרוקלציטונין (PCT).

סוגי POCT: לבבי

בדיקה מיידית ל-N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP)
בדיקה מיידית של טרופונין I (cTnl), מיוגלובין (MYO) ואיזואנזים קריאטין קינאז (CK-MB).

סוג זיהוי מיידי: גידול

זיהוי מיידי של אלפא-פטופרוטאין (AFP).
זיהוי מיידי של אנטיגן ספציפי לערמונית (PSA).

סוגי מכשירי POCT

מכשירי POCT כף יד קטנים

קיימים בשוק מגוון מכשירי POCT קטנים, החל ממדדי סוכר פשוטים ועד, לצורך ניתוח גזים בדם, מכשירי קסטה קטנים ומתוחכמים. מכשירים אלו הם באמת ניידים ולעתים קרובות משתמשים בהם על ידי המטופל עצמו או על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות בקרבת המטופל, כגון ליד המיטה, במרפאה או בבית המטופל.

התקני POCT גדולים יותר

מכשירים אלו דומים בעיצובם לחלק מהמכשירים המשמשים במעבדות מרכזיות. הם בדרך כלל וריאציות של מכשירים המשמשים במעבדות מסורתיות. יש להם תפוקה גבוהה ודיוק גבוה. מכשירי בדיקת נקודת טיפול אלה יכולים להיות מועברים למרפאות חוץ, בתי חולים ומחלקות בריאות בקהילה כדי לספק שירותים כגון בדיקות אבחון וטיפול.

מכשירי POCT זמינים

מנתחי גזי דם ואלקטרוליטים

קרישה

כימיות דם, לשעבר. גלוקוז, כולסטרול, חומצת שתן

שימוש בסמים

בדיקת הריון

סמנים לבביים

המוגלובין והמטוקריט

מתי להשתמש בבדיקות נקודת טיפול (POC)?

למרות שהאפשרות של בדיקת נקודת טיפול זמינה באופן נרחב עבור פרמטרים בריאותיים רבים, החל מהריון ועד שימוש לרעה בסמים, בדיקת נקודת טיפול (POC) הוכחה כמועילה במיוחד עבור הדברים הבאים:

בדיקה עקבית של אנשים עם מחלות כרוניות.

בדיקה מהירה של מחלות זיהומיות מאוד.

מצבי חירום שבהם קבלת החלטות מיידית היא המכרעת.

הגדרות מרוחקות, מוגבלות במשאבים או אסונות.

יישום של POCT

POCT להמטולוגיה

מנתחי זמן פרוטרומבין, להערכת קרישי דם.
בדיקת APTT, להערכה המוסטטית.
בדיקת D-dimer, כדי לשלול תסחיף ריאתי או DVT.
בדיקות ויסקו אלסטיות, לטראומה ומיילדות.
בדיקת זמן קרישה פעילה, לניטור רמות הפרין.
בדיקת אנטיגן מלריה, לבדיקת מלריה.

POCT לניסויים ומחקרים קליניים

זיהוי משתתפים עם אנמיה.
זיהוי משתתפים עם הפרעות דם.
בדיקת זיהומים.
ניטור תגובות המטופלים לתרופות ניסוי קליני (אבחון נלווה).

היכן ניתן להשתמש ב-POCT?

01/

שימוש ביתי, בדיקה עצמית

02/

בֵּית מִרקַחַת

03/

תמיכה פרא-רפואית, אמבולנס

04/

בית אבות או מרכז סיעודי

05/

תרגול רפואי כללי, טיפול ראשוני (טרמינולוגיה בארה"ב: POL, מעבדת משרד הרופאים)

06/

בית חולים כפרי (מרוחק) או מרפאת בריאות

07/

מתקן לטיפול נמרץ בבית חולים מרכזי (מחלקה לטיפול נמרץ, טיפול נמרץ וכו')

08/

מחלקה בבית חולים או מרפאה בבית חולים

09/

מרפאת ספורט

10/

בדיקת סמים במקום העבודה.

תוכן ערכה של POCT

כל ערכה מכילה:
כרטיס בדיקת נוגדנים בשקית אטומה עם חומר יובש
חומר דילול לדוגמא
מדריך למשתמש: 1 חתיכה/קופסה.

כרטיס בדיקה מכיל:
מעטפת פלסטיק ורצועת מגיב המורכבת מכרית דגימה, כרית זהב קולואיד, קרום ניטרוצלולוזה עם שני קווי בדיקה (שני קווים אלה מצופים בנוגדנים נגד IgM ו-IgG בהתאמה), קו הבקרה, נייר סופג ו אֳנִיָה.

הרכב חומר דילול לדוגמא:
תמיסת מלח מוגפת בפוספט, חלבונים, חומר ניקוי, חומר משמר, מייצב.

נהלי בדיקת POCT כלליים

מתקבלת דגימה לניתוח

זו יכולה להיות טיפת דם לריכוז הגלוקוז בדם באמצעות גלוקומטר או שתן עבור בטא-hCG. קיימות דרישות שונות לגבי מצב המטופל, מצב הדגימה וההכנה הדרושה לבדיקה מדויקת.

הדגימה מוחלת על התקן POCT

מיד לפני שלב זה, מגיב עשוי להקל על בדיקה מדויקת. זה מאפשר הפצה של האנטיגן בכל התמיסה ומגביר את דיוק הבדיקה. בסוגים מסוימים של POCT, ניתן ליישם את הדגימה ישירות על המכשיר, הכולל בדרך כלל מחסנית חד פעמית לניתוח האנליט. ניתן להשליך מחסנית חד פעמית זו לאחר השימוש, מה שמפחית את הסיכון לזיהום צולב.

קרא את תוצאת הבדיקה

לאחר ביצוע הבדיקה מתקבלת התוצאה וניתן להעבירה ישירות לתיעוד הרפואי האלקטרוני (EMR) של המטופל אם מכשיר ה-POCT משולב או מתממשק למערכת EMR.

אחסון ושימוש בערכות בדיקת POC

ניתן לאחסן ערכות בדיקה בטמפרטורת החדר, כל עוד הטמפרטורה לעולם לא תעלה על 30 מעלות צלזיוס. יש לעקוב אחר הטמפרטורה מדי יום ונעה בין 2-30 מעלות צלזיוס.
מד הטמפרטורה המשמש באתר אמור לתעד את הטמפרטורה הגבוהה והנמוכה בכל יום וכן את הטמפרטורה הנוכחית. יש לעקוב אחר טמפרטורה זו מדי יום. לשם כך מסופקת תבנית ליומן ניטור סביבתי.
אם נרשמת טמפרטורה מחוץ ל-{0}} מעלות, יש לבצע בדיקות בקרת איכות של כל חלקי הערכות המאוחסנים, לפני שניתן להמשיך בבדיקות לקוחות נוספות.

התעודה שלנו

עברנו תעודות שונות כמו CE ו-ISO, ולמוצרים שאנו מספקים יש אבטחת איכות.

בעיות נפוצות של POCT

ש: מהי בדיקת מעבדה POCT?

ת: בדיקת נקודת טיפול (POCT) היא בדיקות מעבדה קליניות הנערכות בסמוך לאתר הטיפול בחולה שבו ניתן טיפול או טיפול.[1] POCT מספקת תפנית מהירה של תוצאות הבדיקה עם פוטנציאל ליצור תוצאה במהירות, כך שניתן יהיה ליישם טיפול מתאים, המוביל לתוצאות קליניות או כלכליות משופרות בהשוואה לבדיקות מעבדה.

ש: מהי מבחן ה-POCT הנפוץ ביותר?

ת: בדיקות ה-POCT הנפוצות ביותר כוללות ניטור רמת הסוכר בדם, בדיקות הריון ביתיות, סטרפטום מהיר, המוגלובין, וכן בדיקות זמן פרוטרומבין/יחס מנורמל בינלאומי. למשל, בדיקת הסטרפ המהירה מאפשרת לטפל בחולים מוקדם יותר ומפחיתה את הסיכון לסיבוכים מאי-טיפול בה.

ש: מהם מכשירי POCT?

ת: מכשירי אבחון נקודת טיפול (POC) משמשים להשגת תוצאות אבחון בזמן שהות עם המטופל או קרוב למטופל. בשימוש במשרדי רופאים, בבתי חולים ובבתים של חולים, מכשירי אבחון POCT נותנים משוב מהיר על סוגים רבים של בדיקות רפואיות.

ש: מה המטרה של בדיקת נקודת טיפול?

ת: מהי בדיקת נקודת טיפול? בדיקות נקודת טיפול מניבות תוצאות מהירות ומהימנות המסייעות בזיהוי ובניטור של זיהומים חריפים או מחלות כרוניות. POCT כרוך בהקרנות ובדיקות בנקודת הטיפול או בסמוך לה, המפיקות תוצאות ניתנות לפעולה תוך דקות.

ש: מה ההבדל בין מעבדה ל-POCT?

ת: בדיקת נקודת טיפול, המכונה גם בדיקת קרוב למטופל, פירושה בדרך כלל ביצוע בדיקה באמצעות מכשיר או ערכת בדיקה בנוכחות המטופל וללא צורך לשלוח דגימה למעבדה. מכשירים חדשים רבים לנקודת טיפול מנצלים את הקידמה הטכנולוגית כדי לשפר את איכות הטיפול.

ש: עד כמה בדיקות POCT מדויקות?

ת: נמצא שהרגישות והספציפיות היו 99.1% (95% CI 94.8-100.0) ו-71.0% (95% CI 64.4-76.9 ), בהתאמה, עבור POCT Hgb פולשני ו-81.6% (95% CI 72.5-88.7) ו-75.4% (95% CI 68.8-81.1), בהתאמה, עבור POCT לא פולשני Hgb.

ש: איך ידוע גם POCT?

ת: בדיקת נקודת טיפול (POCT), המכונה גם בדיקת קרוב למטופל, מתייחסת לכל בדיקה אנליטית המבוצעת מחוץ למעבדה ויכולה להיות ממוקמת בתוך בית חולים כתוספת למעבדה הראשית או עבור טיפול רפואי ראשוני מחוץ למעבדה. מסגרת בית חולים. המשתמשים בשירות זה הם לרוב צוותים שאינם מעבדתיים.

ש: האם POCT יקר יותר?

ת: בדיקת נקודת טיפול (POCT) היא בדרך כלל יקרה יותר על בסיס עלות יחידה מאשר בדיקה המבוצעת במעבדה מרכזית. קשה לנהל POCT ולשמור על ציות לרגולציה, במיוחד במוסדות גדולים. עם זאת, כמה טכנולוגיות POCT שיפרו את תוצאות המטופל (ניטור עצמי של המטופל בבית, בקרת גליקמי קפדנית במסגרות טיפול נמרץ) או פעולות בבתי חולים או במחלקה לרפואה דחופה.

ש: מהם החסרונות של בדיקת POCT?

ת: החסרונות של POCT כגון טיפול ו/או תחזוקה שגויים של הנתחים על ידי צוות קליני לא מיומן, כיולים ו/או בקרות איכות לא נאותות או אפילו נעדרות, חוסר עלות-תועלת בגלל מספר מוגבר של מנתחים וריאגנטים יקרים יותר, תיעוד לא מספיק והשוואה קשה של תוצאות POCT שהתקבלו עם תוצאות מעבדה שגרתיות, ניכרים היטב.

ש: מי יכול לבצע POCT?

ת: POCT מבוצע בדרך כלל על ידי אנשים שאינם בעלי הכשרה מעבדתית כגון אחיות מעשיות מורשות, אחיות מוסמכות, עוזרות אחיות, רופאים, תושבים, סטודנטים, עוזרים טכניים, מטפלים בדרכי נשימה, טכנאי חירום ורוקחים, בין היתר.

ש: האם א.ק.ג. הוא POCT?

ת: בדיקות נקודת טיפול (POCT) הן אבחון מהיר שניתן לבצע בנקודת הטיפול במרפאה או בבית במקום במעבדה מרכזית קונבנציונלית (דוגמאות לבדיקות אלו כוללות גלוקוז בדם, לחץ דם, אלקטרוקרדיוגרמה, ובדיקות נשימה של פחמן חד חמצני).

ש: מה זה POCT בבית מרקחת?

ת: בדיקת נקודת טיפול (POCT) באמצעות בדיקות אבחון מהירות למחלות זיהומיות עשויות להנחות שימוש מתאים בתרופות אנטי-מיקרוביאליות, להפחית עמידות לאנטי-מיקרוביאלית ולחסוך את השימוש במשאבי הבריאות. יישום POCT במסגרות קמעונאיות פרטיות כמו בתי מרקחת וחנויות תרופות עשוי להפחית את העומס על שירותי הבריאות הציבוריים.

ש: מהם שלושת היתרונות של POCT?

ת: בדיקת נקודת טיפול (POCT) מאפשרת קבלת החלטות קלינית מהירה יותר בתהליך האבחון, (הכללה או ההשללה), בחירת טיפול וניטור, ופרוגנוזה, כמו גם קבלת החלטות תפעוליות וניצול משאבים .

ש: האם POCT איכותי או כמותי?

ת: נפח של 5 מ"ל של שתן אנושי מופץ מדי חודש, עם מינימום של 6 דגימות המופצות על פני השנה המכסות טווח רלוונטי קלינית להקרנה. ניתן להגיש תוצאות ידניות ואוטומטיות של מכשיר POCT כתוצאות איכותיות (neg, pos, או +,++,+++) או תוצאות כמותיות למחצה (למשל פס טווח 2-5mmol/l).

ש: מה היתרון העיקרי של בדיקות POCT מהירות?

ת: היתרון הגדול ביותר ל-POCT הוא שעל ידי מתן גישה מהירה יותר לתוצאות הבדיקה, הדבר יכול, בתורו, לזרז את מהירות האבחון והטיפול הבא. בנוסף, POCT במצבים הנכונים (כגון מקום טיפול דחוף, בית מרקחת או מיון) יכול להפחית אשפוזים מיותרים בבתי חולים או בדיקות הדמיה יקרות.

ש: מהן השיטות של בדיקת POCT?

ת: שיטות POCT כוללות שיטות ידניות, כגון מקלות שתן וערכות בדיקה, מכשירים כף יד ומכשירי ספסל. ערכות בדיקה מהירות ומקלונים מספקים בדרך כלל תוצאות איכותיות או כמותיות למחצה.

ש: מהם המאפיינים של POCT?

ת: תגובה מהירה ואמינה. זמן הבדיקה לא צריך להיות יותר משעה.
דיוק. הרגישות והדיוק של הבדיקה צריכים לעמוד במגבלות הרגולטוריות הנדרשות ליישום המסוים, ולשפר את הביצועים של בדיקות קונבנציונליות.
קלות שימוש. הבדיקה צריכה להיות קלה לביצוע על ידי צוות לא מיומן לאחר הכשרה פשוטה.
נייד ועמיד. יש לבצע בדיקות בשטח בכל עת שניתן.

ש: מה ההבדל בין נקודת טיפול לבדיקה מהירה?

ת: בדיקת נקודת טיפול משתמשת בבדיקות אבחון מהירות המבוצעות או מתפרשות על ידי מישהו אחר מלבד האדם הנבדק או ההורה או האפוטרופוס שלו וניתן לבצע אותן במגוון הגדרות. בדיקות מהירות המשמשות בהגדרות של נקודת טיפול יכולות להיות בדיקות NAAT, אנטיגן או נוגדנים.

ש: מדוע בדיקת PCR טובה יותר מבדיקה מהירה?

ת: בניגוד לבדיקת PCR, בדיקת האנטיגן יכולה לקבוע רק אם יש לך וירוס פעיל בגופך. הבדיקה המהירה לא יכולה לזהות כמויות קטנות של הנגיף או מקרים אסימפטומטיים בדיוק כמו בדיקת ה-PCR. הבדיקה מתגלה רק אם הנגיף פעיל בגוף שלך, כלומר מקרים אסימפטומטיים.

ש: מהו COVID poct?

ת: על פי ה-CDC, בדיקת Point-of-Care משתמשת בבדיקות אבחון מהירות המבוצעות או מתפרשות על ידי מישהו אחר מלבד האדם הנבדק וניתן לבצע אותן במגוון הגדרות. בדיקות מהירות המשמשות בהגדרות של נקודת טיפול יכולות להיות בדיקות NAAT, אנטיגן או נוגדנים.

ש: מהן דוגמאות להתקני POCT?

ת: דוגמאות למכשירים לבדיקת נקודת טיפול כוללות מדי רמות סוכר בדם, מדפי שתן ובדיקות הריון. התקנים אלה שימושיים לרוב כאשר עובדים עם מטופלים ביילודים, ילדים, גריאטריים ומטופלים בבית.

כאחד מיצרני וספקי המזוודות המקצועיים ביותר בסין, אנו מוצגים על ידי מוצרים איכותיים ושירות טוב. אנא היה סמוך ובטוח לסיטונאי poct זול מהמפעל שלנו. צור איתנו קשר לפרטים נוספים.