מערכת חימונאות כימילומינסצנציה
למה לבחור באמת?
צוות מקצועי
ל-REALY יש מחלקת פיתוח המוקדשת לפיתוח ריאגנטים של IVD. הצוות הטכני שלנו אחראי לפיתוח תהליכים, שיפור תהליכים ופיתוח ניסוחים.
בקרת איכות
יש לנו תעודות CE, אישור מערכת איכות ISO 13485, רישיון ייצור ואישור שיווק בארץ המקור. אנחנו גם מכינים את ה-FDA ותעודות אחרות.
בקרת איכות קפדנית
הקפידו על בקרת איכות קפדנית במהלך התהליך. בטיחות המוצר שלנו נבדקת באמצעות הליכי בדיקה, דגימה ואימות מקיפים כדי לעמוד במפרטי המוצר הסופי.
מכירות לעולם
אנו משתתפים בתערוכות רפואיות במדינות רבות כגון Medlab, Medica ו-AACC מדי שנה. רשת המכירות מכסה יותר מ-80 מדינות ואזורים, ומפיצה מוצרים באיכות גבוהה במחירים תחרותיים במיוחד.
CLIA היא טכניקה לקביעת ריכוזי דגימה על סמך עוצמת האור הנפלט מתגובה כימית וביולוגית. מערכות הכימילומינסנציה (CL) והתגובות החיסוניות משולבות ב-CLIA. כמה כימיקלים שימשו כתוויות CL, והמערכת יוצרת כימילומינסנציה כאשר מצעים CL מתווספים, מה שמאפשר למדוד את הדגימות. מצעי ה-CL השכיחים ביותר כוללים לומינול, נגזרותיהם, פוספטאז אלקליין (ALP), פרוקסידאז ותרכובות אקרידיניום אסטר. ב-CLIA, האנזים משמש גם לסימון של חלבוני המטרה. ALP ופרוקסידאז חזרת נמצאים בשימוש נרחב עבור סימון אנזימים.
Assay Immunoluminescence Chemiluminescence מכיל שתי מערכות, immunoassay ו-chemiluminescence assay. מערכת החיסון משתמשת בחומרים כימי-אורניזים או אנזימים כסמנים, המסומנים ישירות על האנטיגן או הנוגדן, והקומפלקס החיסוני של אנטיגן-נוגדן נוצר דרך התגובה בין האנטיגן לנוגדן. מערכת ניתוח הכימילומינסנציה היא מצע זוהר שנוסף לו חומר חמצון או אנזים לאחר התגובה החיסונית. לאחר שהחומר הכימי-לומינסצנטי מתחמצן על ידי המחמצן, נוצר תוצר ביניים במצב נרגש, אשר פולט פוטונים לשחרור אנרגיה כדי לחזור למצב יסוד יציב. ניתן לזהות את עוצמת הארה באמצעות מכשיר למדידת אותות זוהר. על פי הקשר בין סמן הכימילומינסנציה לעוצמת הארה, ניתן לחשב את תכולת האנליט באמצעות העקומה הסטנדרטית.
שלוש מערכות תוויות שונות של CLIA
ל-CLIA שלוש מערכות תוויות שונות בהתאם להבדל של מנגנון הכימיה הפיזיקלית של פליטת האור:
תווית כימית מעורבת ישירות בתגובת פליטת האור
סוג זה של כימיקל עם מבנה מיוחד יכול לעבור למצב נרגש באמצעות תגובה כימית. פוטונים ישתחררו כאשר הכימיקל יירד למצב הקרקע מהמצב הנרגש. הכימיקל האופייני הוא אקרידיניום אסטר ונגזרותיו. חשיפה של תווית אקרידיניום אסטר לתמיסת מי חמצן אלקליין מעוררת הבזק אור. פיתוח שלאחר מכן היה תוויות אקרידיניום סולפונאמיד אסטר. זה גם מופעל על ידי מי חמצן אלקליין לפלוט הבזק של אור.
תגובת פליטת אור מזורזת באמצעות אנזים
סוג זה של chemiluminescence משתמש באנזימים כדי לסמן נוגדנים. מבחינה טכנית, זהו בדיקה חיסונית המקושרת לאנזים המשתמשת בכימיקל זוהר כמצע במקום כרומוגן. האנזימים הנפוצים ביותר הם פרוקסידאז חזרת (HRP) ופוספטאז אלקליין (AP), לכל אחד יש מצעים זוהרים משלו. לומינול הוא מצע כימילומינסצנטי נפוץ מאוד המשמש לזיהוי HRP. HRP מזרז את הפירוק של לומינול בנוכחות פרוקסיד כדי לייצר תוצר ביניים במצב נרגש. הבזקים של אור גלוי (מקסימום ב-425 ננומטר) נפלטים עם דעיכה של חומר הביניים.
תגובת חיזור מתווכת פליטת אור
מערכת CL נוספת ראויה לציון מכיוון שהריאגנט מתחדש ובכך ניתן למחזר. מערכת זו משתמשת ברוטניום טריס-ביפירידין (bpy) כתווית, כרוכה בתגובה של Ru(bpy)33+ ו-Ru(bpy)3+ כדי לייצר מצב נרגש של Ru(bpy)32+ , מין יציב שמתפרק למצב הקרקע על ידי פליטת פליטת כתומה של 620 ננומטר. Ru(bpy)33+ ו-Ru(bpy)3+ ניתנים להפקה חשמלית מ-Ru(bpy)32+ על ידי הפחתה ב--1.3 V בקירוב, וחמצון בערך ב-{ {10}}.3 V. מערכת זו מיועדת לאלקטרוכימילומיננסנציה עם רגישות וסגוליות גבוהות במיוחד.
היתרונות של מערכת חיסוני כימילומינסצנציה
רגישות גבוהה
רגישות היא המפתח לביצועים מעולים של מנתח חימונו. הרגישות של מנתחים מסוימים יכולה להגיע ל-10 -16 mol/L (RIA עבור 10-12 mol/L). דוגמה נוספת היא מצעים chemiluminescent (כגון AMPPD), ניתן לזהות את הריכוז של פוספטאז אלקליין מאשר המצע הכרומוגני להיות רגיש 5 х 10 ^ 5 פעמים.
טווח קינטי ליניארי רחב
עוצמת הזוהר של בדיקת כימי-לומינסנציה חיסונית היא ליניארית בין 4 ל-6 סדרי גודל ביחס לריכוז החומר הנמדד. זהו יתרון משמעותי בהשוואה לטווח הספיגה (OD) של 2.0 עבור מבחני אימונו של אנזים קולורימטריים.
משך זמן ארוך של אות אור
סוג הזוהר CLIA מייצר אות אור שנמשך שעות או אפילו יום. זה בהחלט מפשט את הפעולה והמדידה הניסיונית.
שיטת הניתוח פשוטה ומהירה
רוב מנתחי ה-chemiluminescence immunoassay הם מצב חד-שלבי הדורש רק הוספה של מגיב אחד (או שילוב של ריאגנטים).
תוצאות יציבות, שגיאה קטנה
הדגימה פולטת אור ישירות בעצמה, ללא כל קרינת מקור אור, ומבטלת את ההשפעה של גורמים אפשריים שונים (יציבות מקור אור, פיזור אור, בורר גלי אור וכו') על הניתוח. זה הופך את תוצאות הניתוח לרגישות, יציבות ואמינות.
בטיחות טובה וחיי שירות ארוכים
מנתח חיסוני כימילומינסצנטי מבטל את השימוש בחומרים רדיואקטיביים. עד כה לא נמצא כי הוא מזיק. יתר על כן, הריאגנטים המשמשים לבדיקת אימונו יציבים וניתנים לאחסון עד שנה.
- 96-צלחת מיקרוטיטר היטב ואוטמים
- חומר דילול לדוגמא
- לכידה ו/או זיהוי נוגדנים
- מצמיד אבידין/HRP
- מאגר כביסה
- פתרון מצע
- פרוטוקול מפורט
יישומים של מערכת חימונאות כימילומינסנציה
אבחון קליני:CLIA נמצא בשימוש נרחב במעבדות קליניות לאבחון מחלות ומצבים רפואיים שונים. זה יכול למדוד סמנים ביולוגיים, הורמונים, נוגדנים ואנליטים אחרים המעידים על מחלות ספציפיות.
אנדוקרינולוגיה:הוא משמש בדרך כלל להערכת תפקוד בלוטת התריס, רמות הורמוני הרבייה ורמות הורמוני יותרת הכליה, המסייעים באבחון וניהול של הפרעות אנדוקריניות.
ניטור תרופות טיפוליות (TDM):CLIA מועסק ב-TDM כדי למדוד את ריכוזי התרופות בדם, כדי להבטיח שהתרופות נמצאות בטווח הטיפולי האופטימלי.
אלרגיה ואימונולוגיה:CLIA משמש לאיתור נוגדני IgE ספציפיים לאלרגן בדם, המסייע באבחון של אלרגיות. הוא משמש גם להערכת תגובה חיסונית ורמות נוגדנים בהפרעות אימונולוגיות שונות.
בדיקת מחלות זיהומיות:CLIA נמצא בשימוש נרחב לאיתור גורמים זיהומיים, כגון וירוסים, חיידקים וטפילים, בדגימות קליניות.
בדיקת מחלות אוטואימוניות:CLIA משמש לאיתור נוגדנים עצמיים הקשורים למחלות אוטואימוניות, כגון דלקת מפרקים שגרונית, זאבת אריתמטית מערכתית וטרשת נפוצה.
אונקולוגיה וסמנים ביולוגיים לסרטן:CLIA מיושמת באונקולוגיה כדי לזהות סמני גידול ואנטיגנים ספציפיים לסרטן.
בריאות הרבייה:CLIA משמש בבריאות הרבייה למדידת הורמונים הקשורים לפוריות והריון.
בדיקת סמים:CLIA מועסקת בתוכניות בדיקות סמים, בדיקות סמים במקום העבודה, וטוקסיקולוגיה משפטית כדי לזהות תרופות לרעה או תרופות טיפוליות בדגימות ביולוגיות, כגון שתן ודם.
מחקר רפואי:CLIA הוא כלי חיוני במחקר רפואי לכימות ביומולקולות וחקר מנגנוני מחלות. זה מסייע בהבנת התקדמות המחלה, זיהוי סמנים ביולוגיים חדשים והערכת התערבויות טיפוליות פוטנציאליות.
הליך של כימילומינסנציה מערכת חיסונית
הגדר את הטווח הדינמי הצפוי
חשוב להבין את טווח הריכוז המשוער של האנליט בדגימה שלך. בנוסף, עליך להבין מהו טווח הריכוז האופטימלי המומלץ על מנת לזהות את האנליט הרצוי.
הגדר את הדגימה שנבדקה
סוג הדגימה (למשל דם, סרום, שתן וכו') יעזור לך להבין את הטווח הדינמי הצפוי של אנליט הכלול בדגימה.
בחר את הנוגדנים לשימוש בבדיקה
תרצה לבחור נוגדנים שהם מאוד ספציפיים עבור האנליט הייחודי שלך. ספציפיות היא המפתח להצלחת הבדיקה שלך.
בחר את החרוזים המגנטיים הטובים ביותר שלך
תצטרך לקבוע מה צריך להיות גודל החרוז האופטימלי, שטח פני החרוז ותכולת תחמוצת הברזל עבור מבחן האנליט הספציפי שלך.
ייעל את הליך הציפוי
בעת ציפוי החרוזים שלך, תרצה לקחת בחשבון את תכונות הספיחה של החרוזים, כל קשירה קוולנטית שתצטרך ליצור ואת ההשפעות הביולוגיות של קישור חלבונים לחרוזים שלך, או אם תזדקק לאלו המופעלים ביו.
בחר את שיטת ההומוגניות שלך
בחירת ההומוגיזציה שלך תהיה תלויה בציוד שברשותך, בצוות העובדים על הציוד, בגודל הדגימות שלך ובקלות השימוש בבדיקה.
בחר את טכנולוגיית ההפרדה הביומגנטית הנכונה
טכנולוגיה זו מסייעת בהסרת נוגדנים חופשיים ומזהמים אחרים. מערכות שיכולות לעזור לך לאמת בקלות את התהליך שלך ויכולות לעזור לך להגדיל את התהליך שלך מועדפות.
שפר את מבחני החיסון שלך בעת הצורך
אם אתה יכול לשפר את הבדיקה שלך, חשוב לעשות זאת. הפיכת הבדיקה שלך ליעילה יותר, מדויקת יותר וקלה יותר לביצוע היא חשובה לתוצאות הסופיות של הניתוח שלך.
1. יחידת הריכוז המוגדרת כברירת מחדל של בדיקה זו היא ng/mL או nmol/L.
גורם המרה:
- o ng/mL x 2.5=nmol/L
- o nmol/L x 0.4= ng/mL
2. עקב הבדלים מתודולוגיים או סגוליות נוגדנים, ייתכנו סטיות בין תוצאות הבדיקה של ריאגנטים מיצרנים שונים. לכן, אין לערוך השוואות ישירות כדי למנוע פרשנות כוזבת.
3. כאשר ריכוז ה-25-OH VD בדגימה עולה על 100.00 ng/mL, ניתן לבצע דילול דגימה לפני המדידה (דילול 2-מומלץ).
4. כל תוצאה מתחת לגבול הזיהוי המינימלי תדווח כ<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00 ng/mL.
אמצעי זהירות לטיפול
אל תשתמש בערכות ריאגנטים מעבר לתאריך התפוגה.
אין להחליף רכיבי ריאגנטים מגיבים או מגיבים שונים.
לפני טעינת ערכת הריאגנטים על המערכת בפעם הראשונה, ערכת הריאגנטים דורשת ערבוב כדי להשהות מחדש חרוזים מיקרו מגנטיים שהתיישבו במהלך המשלוח. להוראות ערבוב מיקרו-חרוזים מגנטיים, עיין בסעיף הכנת ה-Reagent של תוספת לאריזה זו.
כדי למנוע זיהום, ללבוש כפפות נקיות בעת הפעלה עם ערכת מגיבים ודגימה.
עם הזמן, שאריות נוזלים עלולות להתייבש על פני המחיצה. אלה הם בדרך כלל מלחים מיובשים שאין להם השפעה על יעילות הבדיקה.
כדי למנוע אידוי של הנוזל בערכות הגיב שנפתחו במקרר, מומלץ לאטום את ערכות הגיב הפתוחות עם אטמי ריאגנטים הכלולים באריזה. אטמי המגיבים הם "שימוש חד פעמי", ואם יש צורך באטמים נוספים, אנא צור איתנו קשר.
התעודה שלנו
עברנו תעודות שונות כמו CE ו-ISO, ולמוצרים שאנו מספקים יש אבטחת איכות.
בעיות נפוצות של מערכת חיסוני כימילומינסנציה
בתור אחד מהיצרנים והספקים המקצועיים ביותר של מערכות חיסוני כימי-אור בסין, אנו מוצגים על ידי מוצרים איכותיים ושירות טוב. אנא היה סמוך ובטוח לסיטונאי זול מערכת כימילומינסצנציה חיסונית מהמפעל שלנו. צור איתנו קשר לפרטים נוספים.