ערכת בדיקת משטח אף

למה לבחור באמת?

צוות מקצועי

ל-REALY יש מחלקת פיתוח המוקדשת לפיתוח ריאגנטים של IVD. הצוות הטכני שלנו אחראי לפיתוח תהליכים, שיפור תהליכים ופיתוח ניסוחים.

בקרת איכות

יש לנו תעודות CE, אישור מערכת איכות ISO 13485, רישיון ייצור ואישור שיווק בארץ המקור. אנחנו גם מכינים את ה-FDA ותעודות אחרות.

בקרת איכות קפדנית

הקפידו על בקרת איכות קפדנית במהלך התהליך. בטיחות המוצר שלנו נבדקת באמצעות הליכי בדיקה, דגימה ואימות מקיפים כדי לעמוד במפרטי המוצר הסופי.

מכירות לעולם

אנו משתתפים בתערוכות רפואיות במדינות רבות כגון Medlab, Medica ו-AACC מדי שנה. רשת המכירות מכסה יותר מ-80 מדינות ואזורים, ומפיצה מוצרים באיכות גבוהה במחירים תחרותיים במיוחד.

הבית 12 העמוד האחרון 1/2

מהי ערכת בדיקת משטח האף?

מקלון אף, הוא בדיקה הבודקת וירוסים וחיידקים הגורמים לזיהומים בדרכי הנשימה. הפרשות מהחלק האחורי של האף והגרון העליון נאספות באמצעות ספוגית. ההפרשות נשלחות למעבדה בה מגדלים אותן. כך קל יותר לזהות אילו וירוסים, חיידקים או פטריות קיימים. התוצאות נשלחות בחזרה לרופא שלך שישתמש בהן כדי לעזור לאבחן אילו חיידקים עלולים לגרום לתסמינים שלך.

למה משמשת ערכת בדיקת משטח האף?

משטח אף משמש לאבחון זיהומים מסוימים של מערכת הנשימה. אלו כוללים:

01/

שפעת.

02/

COVID-19.

03/

וירוס סינציטיאלי נשימתי (RSV). זהו זיהום נפוץ ובדרך כלל קל בדרכי הנשימה. אבל זה יכול להיות מסוכן לתינוקות צעירים ולמבוגרים.

04/

עלת, זיהום חיידקי הגורם להתקפי שיעול קשים ולקשיי נשימה.

05/

דלקת קרום המוח, מחלה הנגרמת על ידי דלקת של הקרומים המקיפים את המוח וחוט השדרה.

06/

MRSA (Staphylococcus aureus עמיד למתיצילין), סוג רציני של זיהום חיידקי שיכול להיות קשה מאוד לטיפול.

העיקרון של ערכת בדיקת משטח האף

ה-COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (ספוגית אף) היא בדיקה חיסונית איכותית של זרימה רוחבית לזיהוי חלבון N של SARS-CoV-2 בספוגית אף.

בבדיקה זו, נוגדן ספציפי לחלבון N של SARS-CoV-2 מצופה בנפרד על אזורי קו הבדיקה של קלטת הבדיקה. במהלך הבדיקה, הדגימה המופקת מגיבה עם הנוגדן לחלבון N של SARS-CoV-2 המצופים על חלקיקים. התערובת נודדת במעלה הממברנה כדי להגיב עם הנוגדן לחלבון N של SARS-CoV-2 על הממברנה וליצור קו צבעוני אחד באזורי הבדיקה. נוכחותו של קו צבעוני זה של אזורי הבדיקה מעידה על תוצאה חיובית. כדי לשמש כבקרה פרוצדורלית, תמיד יופיע קו צבעוני באזור הבקרה אם הבדיקה בוצעה כראוי.

תכונות של בדיקות אנטיגן

בדיקות אנטיגן, הנקראות לפעמים בדיקות מהירות, מחפשות חלבונים ספציפיים על פני הנגיף.

בדיקות אנטיגן מניבות תוצאות מהירות יותר מבדיקות אחרות.

דגימת הבדיקה נאספת עם מקלון אף.

תוצאת בדיקה חיובית פירושה שאתה חולה כעת בנגיף הקורונה-19 ואינך צריך לבדוק שוב.

בדיקות אנטיגן אינן רגישות כמו בדיקות מולקולריות, לא משנה היכן הן מבוצעות, כגון בבית, מרפאה או בית מרקחת. המשמעות היא שיכולה להיות לך תוצאת בדיקה שלילית גם אם נדבקת בנגיף הקורונה-19.

כדי להיות בטוח שאין לך COVID-19, ה-CDC וה-FDA ממליצים כרגע על בדיקות סדרתיות, כלומר לקחת יותר מבדיקת אנטיגן אחת אם הבדיקה הראשונה שלך שלילית. אם יש לך תסמינים של COVID-19 ומקבלים תוצאה שלילית, עליך לבדוק שוב בעוד 48 שעות.

היתרונות של ערכת בדיקת משטח האף

שימוש בספוגית אף לאיסוף דגימות מהיר ונוח

קבלת תוצאה מהירה תוך 15-30 דקות

מתן אפשרות למטופלים לאסוף בעצמם את דגימת האף שלהם

מתן אפשרות לבדיקות מבוזרות או גישה לבדיקות באזורים שבהם בדיקות מעבדה אינן זמינות

רכיבים של ערכת בדיקת משטח האף

קלטת בדיקה

היחידה התפקודית של הבדיקה שמחזיקה בפנים את רצועת ה-immunoassay.

טפטפות

משמש להעברת הדגימות לבאר הדגימה.

תוספת לחבילה

מכיל את המדריך הטכני המלא עם הוראות ומפרטים נוספים.

פתרון מאגר PBS

נוסף לבאר הדגימה כדי להקל על הבדיקה.

הכנה לפני הליך הבדיקה

ודא שכל רכיבי הערכה מאוזנים לטמפרטורת החדר על המשטח השטוח והנקי.

ודא שרכיבי הערכה שלמים ללא חסרים או פגומים לאחר הפתיחה.

הקפד לבדוק את תאריך התפוגה של הערכה לפני הבדיקה.

הקפידו לשטוף או לחטא את הידיים, ולוודא שהן יבשות לפני שמתחילים.

הקפד להכין את החומרים הבאים הנדרשים אך אינם מסופקים בערכה.

טיימר (שעון)
מיכל פסולת

בדיקת הדרך המהירה והקלה

איסוף דגימת האף מנחיר שמאל וימין

הכנס את הספוגית הסטרילית לתוך הנחיר עם הכי הרבה הפרשה. תוך כדי סיבוב הספוגית, הכנס את הספוגית 2 ס"מ (קצת פחות מ-1 אינץ') במקביל לחך (לא כלפי מעלה) לכיוון הגרון לתוך הנחיר עד להתנגדות בטורבינות. סובב את הספוגית 4 פעמים למשך כ-15 שניות כנגד דופן האף והסר אותה מהנחיר.

חזור על השלב הקודם. עם אותו ספוגית בנחיר השני. יש לאסוף דגימות משני הנחיריים באמצעות אותה ספוגית.

הכנת מדגם

הכנס את הספוגית לתוך צינור חיץ חילוץ. תוך כדי סחיטת צינור החיץ, מערבבים את הספוגית יותר מ-10 פעמים.

הסר את הספוגית תוך כדי סחיטה של דפנות הצינור כדי לחלץ את הנוזל מהספוגית.

לחץ את מכסה הזרבובית בחוזקה על הצינור.

ביצוע מבחן

הנח את מכשיר הבדיקה על משטח ישר והניח 4 טיפות של דגימה שחולצה בזווית של 90 מעלות לבאר הדגימה של מכשיר הבדיקה. קרא את תוצאת הבדיקה לאחר 15 עד 30 דקות.

פירוש תוצאות

קו צבעוני מופיע בחלק העליון של חלון התוצאה כדי להראות שהבדיקה פועלת כהלכה. זהו קו הבקרה (C). גם אם קו הבקרה חלש, יש לראות שהבדיקה בוצעה כהלכה. אם לא נראה קו בקרה, הבדיקה אינה חוקית.

במקרה של תוצאה חיובית, קו צבעוני מופיע בחלק התחתון של חלון התוצאה. זהו קו הבדיקה (T). גם אם קו הבדיקה חלש מאוד או לא אחיד, יש לפרש את תוצאת הבדיקה כתוצאה חיובית.

אחסון ויציבות

אחסן כארוז בטמפרטורת החדר או בקירור (2-30 מעלות). הבדיקה יציבה עד לתאריך התפוגה המודפס על השקית האטומה. הבדיקה חייבת להישאר בתיק האטום עד לשימוש.
אל תקפא.
אין להשתמש מעבר לתאריך התפוגה.
השתמש בבדיקה רק בטמפרטורת החדר.

אַזהָרָה

קרא את כל תוספת האריזה לפני ביצוע הבדיקה.
לבדיקה עצמית לשימוש באבחון מבחנה בלבד.
הבדיקה היא לשימוש חד פעמי בלבד, אין לעשות שימוש חוזר בבדיקה. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.
אין לאכול, לשתות או לעשן באזור שבו מטפלים בדגימות או בערכות.
אין לשתות את המאגר בערכה. טפל בזהירות במאגר והימנע ממגע בעור או בעיניים, יש לשטוף בהרבה מים זורמים מיד אם מגע.
אין להשתמש בבדיקה אם הנרתיק פגום.
שטפו ידיים היטב לפני ואחרי הטיפול.
אם התוצאה חיובית ראשונית, שתף את תוצאת הבדיקה שלך עם ספק שירותי הבריאות שלך ופעל בקפידה על ההנחיות/דרישות המקומיות של COVID.
יש להשתמש במבחן לילדים ולצעירים עם מבוגר.
יש להשליך את הבדיקה המשומשת בהתאם לתקנות המקומיות.

התעודה שלנו

עברנו תעודות שונות כמו CE ו-ISO, ולמוצרים שאנו מספקים יש אבטחת איכות.

בעיות נפוצות של ערכת בדיקת משטח האף

ש: איך משתמשים בערכה לבדיקת אף?

ת: יש לבצע את הבדיקה באמצעות דגימת אף בלבד. הכנס את קצה הבד של הספוגית רק בתוך נחיר אחד (בערך 1.5 ס"מ במעלה האף). נגב בעדינות את הספוגית סביב החלק הפנימי של הנחיר בתנועה מעגלית 5 פעמים למשך 5 שניות לפחות. הסר אותו לאט.

ש: מהם שני הסוגים של בדיקות ספוגית?

ת: נאsopharyngeal - לוקח דגימה עמוק בתוך האף, מגיע לחלק האחורי של הגרון, ויש לאסוף רק על ידי ספק שירותי בריאות מיומן. אורופרינקס - לוקח דגימה מהחלק האמצעי של הגרון (לוע) ממש מעבר לפה, ויש לאסוף רק על ידי רופא מיומן.

ש: האם בדיקת ספוגית ובדיקת PCR זהות?

ת: בדיקת PCR היא בדיקת ספוגית. ישנם שני סוגים של בדיקות COVID-19: בדיקת תגובת שרשרת הפולימראז (PCR) ובדיקת האנטיגן, המכונה הבדיקה המהירה. שתי הבדיקות דורשות דגימה מהמטופל, בדרך כלל משטח אף.

ש: מהי בדיקת אנטיגן ספוגית באף?

ת: בדיקות אנטיגן, הנקראות לפעמים בדיקות מהירות, מחפשות חלבונים ספציפיים על פני הווירוס. בדיקות אנטיגן מניבות תוצאות מהירות יותר מבדיקות אחרות. דגימת הבדיקה נאספת עם מקלון אף. תוצאת בדיקה חיובית פירושה שאתה חולה כעת בנגיף הקורונה-19 ואינך צריך לבדוק שוב.

ש: איך עושים בדיקת ספוגית בבית?

ת: פתח את הפה לרווחה ושפשף את הספוגית על שני השקדים שלך (או היכן שהם היו נמצאים) בחלק האחורי של הגרון. עשה זאת 4 פעמים מכל צד. בעזרת אותה ספוגית, נגב את החלק הפנימי של האף שלך כמפורט בהוראות ערכת הבדיקה.

ש: מהן התוצאות של בדיקת משטח האף לאיתור נגיף הקורונה-19?

ת: אם קו בדיקה (T) נראה יחד עם קו בקרה (C), זה אומר שהתוצאה חיובית. הסתכלו היטב על התוצאה: הבדיקה צריכה להיחשב חיובית אם נראים שני קווים - גם אם הם חלשים. תוצאת בדיקה חיובית פירושה שסביר מאוד שיש לך COVID-19.

ש: מה עדיף בדיקה מהירה או בדיקת ספוגית?

ת: בדיקות אנטיגן מזהות חלבונים מסוימים באמצעות משטחי אף או גרון. הוא מסוגל לאבחן זיהום פעיל בקורונה. תוצאות חיוביות מבדיקת אנטיגן נחשבות למדוייקות ביותר, אך הבדיקה אינה שוללת לחלוטין את הדבקה בנגיף הקורונה. כדי לקבל את הקריאות המדויקות ביותר, עליך לבצע בדיקת ספוגית, או בדיקת RT-PCR.

ש: האם בדיקת הרוק או ה-COVID באף מדויקת יותר?

ת: בראש ובראשונה, בדיקת הרוק אינה חלופה לבדיקת האף והגרון COVID-19 בדיקת PCR, שהיא עדיין הבדיקה האבחנתית המדויקת ביותר לכל מי שנחשד כסובל מ-COVID-19. למרות שתהליך בדיקת המעבדה זהה, דגימת רוק מדויקת רק בכ-85% כמו משטח אף וגרון.

ש: האם אתה יכול להשתמש במקלון אף על הגרון?

ת: ה-FDA אומר שניקוי הגרון עם בדיקות המורשות לשימוש רק עם משטחי אף עלול לגרום לנזק. נזק פוטנציאלי אחד, לפי הסוכנות, יהיה ירידה ברגישות לבדיקות, אם כי מחקרים עד כה לא מצאו שזה המקרה.

ש: האם בדיקת אנטיגן מהירה היא מקלון אף?

ת: הטה את ראשך לאחור והכנס במלואו את קצה הספוגית הרכה ישר לאחור (לא למעלה) לתוך האף שלך עד שתפגע בהתנגדות (עד 2.5 ס"מ). ודא שקצה הספוגית הרכה נמצא במלואו בתוך האף. 4. סובבו את הספוגית מספר פעמים כנגד דופן האף והניחו לה לשבת מספר שניות לספיגת הפרשות מהאף.

ש: איך עושים בדיקת ספוגית Covid?

ת: הכנס את כל קצה האיסוף של הספוגית שסופקה (בדרך כלל ½ עד ¾ אינץ', או 1 עד 1.5 ס"מ) לתוך הנחיר. דגום בחוזקה את דופן האף על ידי סיבוב הספוגית במסלול מעגלי כנגד דופן האף לפחות 4 פעמים. הקדישו כ-15 שניות לאיסוף הדגימה.

ש: מהם היתרונות של ספוגית במיקרוביולוגיה?

ת: תהליך זה מאפשר לרגולטורי המזון ולבעלי עסקים בתחום המזון לדעת אם אזור עיבוד מזון נקי ובטוח. בספוגית סביבתית, בדיקות מיקרוביולוגיות של ציוד, כלים ומשטחי הכנת מזון נעשית בעזרת טכניקות ספוגיות שונות כדי לזהות נוכחות של פתוגנים כלשהם.

ש: מהי הבדיקה הטובה ביותר ל-COVID בבית?

ת: בדיקת האנטיגן המהירה ל-COVID-19 היא בדיקה מורשית של ה-FDA, ללא מרשם, בביצוע עצמי, שמספקת תוצאות תוך 15 דקות. הוא החליק בקלות למקום הכללי הטוב ביותר שלנו מכיוון שהתוצאות שלו ברורות יותר מרוב ויש לו רכיבים מינימליים, מה שהופך את הבדיקה לפשוטה.

ש: מה קורה אם אני משתמש בבדיקת COVID שפג תוקפו?

ת: אלא אם ה-FDA האריך את חיי המדף של קופסת הבדיקות שלך ל-COVID-19, לא מומלץ להשתמש בהן לאחר שפג תוקפן. הנה הסיבה: חלקי הבדיקה של COVID-19 עלולים להתקלקל או להתקלקל עם הזמן, ולהוביל לתוצאות בדיקה לא מדויקות או לא חוקיות.

ש: איך משתמשים בערכה לבדיקת אף?

ת: הנח את החלק הרך במעלה האף שלך, עד שתרגיש שהוא נוגע בחלק האחורי של האף שלך. המשיכו להזיז את המקל. השתמש בקצה הרך של אותו מקל ועשה את הצד השני של האף שלך. כשסיימתם הכניסו את המקל לצינור וערבבו אותו 10 פעמים.

ש: איך משתמשים בערכת בדיקת ספוגית לקוביד?

ת: עם האצבע שלך, מערבבים היטב על ידי סיבוב בתחתית הבקבוקון. הכנס בעדינות את הספוגית לא יותר מ-2 סנטימטרים (3/4 אינץ') לתוך הנחיר השמאלי. לאחר מכן, סובב באיטיות את הספוגית לפחות 5 פעמים במסלול מעגלי למשך 15 שניות בסך הכל.

ש: כמה זמן אני משאירה את הספוגית בנוזל?

ת: טבלו את קצה הספוגית בנוזל במבחנה, מערבבים ומערבבים את הספוגית במשך 10 שניות. לחץ את הספוגית 10-15 פעמים על ידי צביטה של הצינורית כנגד הספוגית. שמור את הספוגית שקועה בנוזל ותן לעמוד במשך 2 דקות במעמד הצינור. הסר את הספוגית מהמבחנה תוך כדי סחיטת הנוזל הנותר.

ש: איך עושים בדיקה מהירה לאף?

ת: קרא בעיון את ההוראות שהגיעו עם הבדיקה שלך לפני שתתחיל. לחלק מהוראות הבדיקה יש קוד QR שתוכלו לסרוק כדי לצפות בסרטון. דופן פנים האף בעומק 2 ס"מ בתנועה סיבובית. חמש פעמים או 15 שניות בכל נחיר.

ש: איך עושים בדיקת COVID על האף?

ת: הכנס את קצה הבד של הספוגית רק בתוך נחיר אחד (בערך 1.5 ס"מ במעלה האף שלך). נגב בעדינות את הספוגית סביב החלק הפנימי של הנחיר בתנועה מעגלית 5 פעמים למשך 5 שניות לפחות. הסר אותו לאט. אין צורך בכוח ואתה לא צריך לדחוף רחוק לתוך הנחיר.

ש: האם אני יכול לבצע בדיקת COVID באף לאחר אכילה?

ת: אין לאכול, לשתות, ללעוס מסטיק, לעשן או לאדות לפחות 30 דקות לפני איסוף הדגימה. 2. אם יש לך גישה לרקמת פנים, קנח את האף לפני הבדיקה.

ש: אם תוצאת בדיקת משטח האף שלי שלילית, מה עלי לעשות?

ת: אם תוצאת הבדיקה שלילית על פי הבדיקה, עליך גם לציית לתקנות המקומיות. אם אתה חווה תסמינים כגון.
כמו חום, כאבי ראש, מיגרנות, אובדן חוש הריח והטעם, צור קשר עם מתקן הבריאות הקרוב המומלץ על ידי הרשויות המקומיות שלך.

ש: למה עלי לשים לב כדי לקבל את תוצאת הבדיקה האופטימלית?

ת: פעל תמיד לפי הוראות השימוש בצורה נכונה. בצע את הבדיקה מיד לאחר איסוף הדגימה. מרחו שתי טיפות מצינור החילוץ לתוך באר הדגימה של כרטיס הבדיקה. יותר מדי או מעט מדי טיפות עלולות להוביל לתוצאה שגויה או לא חוקית של הבדיקה.

כאחד מיצרני וספקי ערכות בדיקת משטח האף המקצועיים ביותר בסין, אנו מוצגים על ידי מוצרים איכותיים ושירות טוב. אנא היה סמוך ובטוח לסיטונאי ערכת בדיקת משטח אף זולה מהמפעל שלנו. צור איתנו קשר לפרטים נוספים.