יתרונות החברה
צוות מקצועי
ל-REALY יש מחלקת פיתוח המוקדשת לפיתוח ריאגנטים של IVD. הצוות הטכני שלנו אחראי לפיתוח תהליכים, שיפור תהליכים ופיתוח ניסוחים.
בקרת איכות
יש לנו תעודות CE, אישור מערכת איכות ISO 13485, רישיון ייצור ואישור שיווק בארץ המקור. אנחנו גם מכינים את ה-FDA ותעודות אחרות.
בקרת איכות קפדנית
הקפידו על בקרת איכות קפדנית במהלך התהליך. בטיחות המוצר שלנו נבדקת באמצעות הליכי בדיקה, דגימה ואימות מקיפים כדי לעמוד במפרטי המוצר הסופי.
מכירות לעולם
אנו משתתפים בתערוכות רפואיות במדינות רבות כגון Medlab, Medica ו-AACC מדי שנה. רשת המכירות מכסה יותר מ-80 מדינות ואזורים, ומפיצה מוצרים באיכות גבוהה במחירים תחרותיים במיוחד.
מהי ערכת בדיקת COVID
ערכת בדיקת COVID זו היא ערכת איתור ממברנות אימונוכרומטוגרפית המשתמשת בנוגדן חד שבטי רגיש במיוחד נגד נגיף הקורונה החדש כדי לזהות נוכחות של אנטיגנים. הוא מורכב ממכשיר בדיקה, הוראות אריזה, ספוגיות סטריליות, חרירים, צינורות חילוץ, מאגרי חילוץ לדוגמא ומתלים לצינורות, ואין צורך בציוד נוסף לשימוש. תהליך הזיהוי שלו מדויק ביותר, עם תוצאות תוך 10 דקות בלבד, מה שהופך אותו לאידיאלי לשימוש בבתי ספר, משרדים והגדרות יומיומיות.
צור קשר עם מעקב
בדיקה מדויקת מאפשרת לפקידי בריאות הציבור להתחקות אחר מגעים של מקרים חיוביים, מה שמוביל לאמצעי הסגר יעילים יותר והכלה של התפרצויות. זיהוי מהיר של אנשים נגועים מאפשר בידוד וטיפול בזמן, ומצמצם את התפשטות הנגיף.
הַשׁגָחָה
בדיקות נרחבות מסייעות לנטר את שכיחות הנגיף באוכלוסיות ויכולות להנחות תגובות לבריאות הציבור והחלטות מדיניות. הבדיקות יכולות לספק רמה של ביטחון לאנשים שחוזרים לעבודה, ללימודים או לנסיעות, לעזור לשמור על פעילות כלכלית וחברתית תוך מזעור סיכונים.
מחקר ופיתוח
נתונים מבדיקות מודיעים להבנה המדעית של דפוסי ההעברה של הנגיף ויעילות ההתערבויות.
החלטות בריאות הציבור
בדיקת נתונים תומכת בקבלת החלטות מושכלת של בריאות הציבור לגבי סגירות, הקצאת משאבים ואסטרטגיות חלוקת חיסונים. זיהוי מקרים מוקדם יכול למנוע מבתי חולים להיות מוצפים, ולהבטיח משאבי טיפול קריטי זמינים עבור אלה הזקוקים להם ביותר.
נְגִישׁוּת
ערכות בדיקה ביתיות ובדיקות מהירות מגדילות את הגישה לבדיקות, מה שמקל על אנשים באזורים מרוחקים או ללא גישה קלה למתקני בריאות להיבדק. עבור אנשים בודדים, תוצאות הבדיקה יכולות להנחות החלטות בריאותיות אישיות וטיפול רפואי, כגון האם לפנות להמשך טיפול. טיפול או בידוד עצמי.
מהם היישומים של ערכת בדיקת COVID
אִבחוּן
היישום העיקרי של ערכות בדיקת COVID הוא לאשר אם אדם נגוע כעת בנגיף SARS-CoV-2. זה מושג באמצעות בדיקות הגברה של חומצת גרעין (NAATs), כגון RT-PCR, או בדיקות אנטיגן. בדיקות אבחון חיוניות להנחיית תוכניות טיפול ולהבטחה שאנשים נגועים מקבלים טיפול מתאים.
מעקב סימפטומטי
במסגרות בריאות, ערכות בדיקת COVID משמשות לסינון חולים סימפטומטיים המציגים תסמינים דמויי שפעת. זה עוזר להבחין בין COVID-19 לבין מחלות נשימה אחרות, ובכך מקל על פרוטוקולי בידוד וטיפול ממוקדים.
סקר אסימפטומטי
אנשים אסימפטומטיים יכולים להיבדק גם באמצעות ערכות בדיקה, במיוחד בסביבות בסיכון גבוה כמו מתקני סיעוד, בתי כלא ובתי ספר. גישה פרואקטיבית זו שואפת לזהות ולהכיל התפרצויות פוטנציאליות לפני שהן מתפשטות.
מעקב אוכלוסין
ממשלות וסוכנויות בריאות הציבור עורכות מעקב אוכלוסין תוך שימוש בבדיקות אקראיות או ממוקדות כדי להעריך את שכיחות הנגיף בתוך קהילה. מידע זה חיוני להבנת היקף ההתפרצות והתאמת תגובות בריאות הציבור בהתאם.
צור קשר עם מעקב
כאשר אדם נבדק חיובי ל-COVID-19, מאמצי מעקב אחר אנשי קשר כוללים בדיקת אנשי קשר קרובים כדי לזהות ולבודד מקרים נוספים. זה עוזר לשבור את שרשרת ההעברה ולמנוע התפשטות נוספת.
דרישות כניסה
מדינות ואזורים רבים יישמו בדיקות חובה כחלק מדרישות הכניסה שלהם כדי להפחית את הסיכון של ייבוא מקרים חדשים. הנוסעים נדרשים להציג תוצאת בדיקה שלילית שהתקבלה בתוך מסגרת זמן מסוימת לפני העלייה לטיסה או כניסה לארץ.
סוגי ערכת בדיקת COVID
בדיקות הגברה של חומצת גרעין (NAATs) כגון RT-PCR (תגובת שרשרת פולימראז של תעתיק הפוכה)
אלה הם תקן הזהב לזיהוי COVID-19 מכיוון שהם מדויקים ביותר. הם מזהים את החומר הגנטי של הנגיף (RNA), מה שאומר שהם יכולים למצוא אפילו כמויות קטנות של הנגיף. NAATs בדרך כלל דורשים ציוד מיוחד וצוות מיומן כדי לבצע את הבדיקה ולפרש את התוצאות. הם נמצאים בשימוש נפוץ במעבדות קליניות.
בדיקות אנטיגן
בדיקות אלו מחפשות חלבונים שנמצאים על פני הווירוס. בדיקות אנטיגן בדרך כלל מהירות יותר ופחות יקרות מ-NAATs. עם זאת, הם פחות רגישים, כלומר הם עלולים לפספס כמה מקרים חיוביים, במיוחד בשלב מוקדם של מהלך ההדבקה כאשר העומס הנגיפי נמוך. הם משמשים לעתים קרובות בהגדרות של נקודת טיפול ויכולים לספק תוצאות תוך דקות.
בדיקות נוגדנים
ידועות גם כבדיקות סרולוגיות, אלו מחפשות נוגדנים המיוצרים על ידי מערכת החיסון בתגובה לזיהום. נוגדנים הם חלבונים שהגוף מייצר כדי להילחם בנגיף. בדיקות נוגדנים אינן משמשות לאבחון זיהום פעיל ב-COVID-19 מכיוון שלוקח לגוף מספר שבועות לייצר נוגדנים לאחר ההידבקות. במקום זאת, הם משמשים כדי לקבוע אם מישהו לקה בעבר בנגיף. בדיקות נוגדנים אינן משמשות לאבחון זיהומים נוכחיים ואינן מתאימות למטרות סקר או מעקב.
בדיקת ה-COVID המדויקת ביותר היא בדיקת PCR (נקראת לפעמים בדיקה מולקולרית, בדיקת הגברה של חומצות גרעין או בדיקת NAAT). בדיקות אלו נשלחות בדרך כלל למעבדה ולוקח כמה ימים לחזור. בדרך כלל אתה מקבל בדיקות PCR מהרופא שלך. אבל יש גם כמה בדיקות PCR בבית.
בדיקות PCR מייצרות במהירות אלפי עותקים של ה-DNA של הנגיף שנמצא בדגימה מהאף שלך. אז הם יכולים לזהות את הנגיף אפילו ברמות נמוכות מאוד. זה הופך את בדיקות PCR לרגישות יותר מבדיקת אנטיגן. וזה אומר שאתה יכול להיות בטוח יותר שאתה לא נגוע אם התוצאה תחזור שלילית.
בתחילת המגיפה, בדיקות PCR בבית גרמו לך לאסוף ספוגית חומר מהאף ולשלוח אותו בדואר למעבדה (בצינור או שקית אטומה). המעבדה בודקת את החומר, ואתה מקבל את התוצאות שלך בטלפון או באינטרנט. למרות שאלו פחות נפוצות מבדיקות אנטיגן בבית, בדיקות PCR בדואר חזרה עדיין זמינות.
שיטת זיהוי ערכה חדשה לגילוי קורונה
אלו הן הבדיקות המדויקות ביותר לזיהום פעיל ב-SARS-CoV-2. הם מזהים חומר גנטי ויראלי (RNA) באמצעות תגובת שרשרת של תעתיק פולימראז (RT-PCR). הדגימה נאספת בדרך כלל באמצעות מקלון אף ונשלח למעבדה לניתוח. ניתן לבצע חלק מבדיקות RT-PCR בנקודת הטיפול עם תוצאות זמינות תוך פחות משעה.
בדיקות אנטיגן מזהות חלבונים ספציפיים על פני הווירוס. הם בדרך כלל מהירים יותר ופחות יקרים מבדיקות מולקולריות וניתן לבצע אותם בבית או במסגרות שונות עם תוצאות מהירות. עם זאת, הם פחות רגישים מבדיקות RT-PCR, כלומר הם עלולים לפספס זיהומים מסוימים.
בדיקות אלו מחפשות נוגדנים המיוצרים על ידי מערכת החיסון בתגובה לזיהום ב-SARS-CoV-2. הם אינם מזהים את הנגיף עצמו אלא מצביעים על חשיפה או זיהום קודמים. בדיקות נוגדנים משמשות בדרך כלל לזיהוי אנשים שהחלימו מ-COVID-19, למרות שנוכחותם אינה מבטיחה חסינות.
לעתים קרובות בדיקות אנטיגן, RDTs מספקות תוצאות תוך פרק זמן קצר (בדרך כלל 15-30 דקות) וניתן להשתמש בהן בבית או במסגרות שונות ללא צורך בציוד מעבדה.
כיצד להבטיח שהתוצאות של ערכת בדיקת הקורונה החדשה מדויקות
ודא שתוקף הבדיקה לא פג, מכיוון שזה יכול להפוך את הבדיקה לפחות אמינה.
מנהל המזון והתרופות. בדיקות אבחון של COVID-10 בבית: שאלות נפוצות.
עקוב אחר ההוראות המפורטות של הבדיקה, מכיוון שטעויות המשתמש עלולות להשפיע על התוצאות. זה כולל
ניקוי נכון ובדיקת תוצאות בזמן שצוין.
ערכו מספר בדיקות בבית כדי שתוכלו לבדוק 48 שעות לאחר תוצאה שלילית. אתה יכול להשתמש במותגים שונים.
אם נבדקת שוב שלילית לאחר 48 שעות למרות שאתה חושב שנחשפת ל-COVID, בצע בדיקה שלישית 48 שעות לאחר מכן. אם אתה עדיין נמצא שלילי, שקול בדיקת PCR או התייעץ עם הרופא שלך.
דיוק ורגישות
חפש בדיקות עם רגישות וסגוליות גבוהות. רגישות גבוהה מבטיחה שרוב האנשים הנגועים יבדקו חיובי, בעוד שספציפיות גבוהה מבטיחה שרוב האנשים הלא נגועים יבחנו שלילי. למטרות אבחון, במיוחד אם קיימים סימפטומים, בחר NAAT (כגון RT-PCR). בדיקות אנטיגן, אמנם מהירות יותר, עשויות להיות בעלות רגישות נמוכה יותר, במיוחד אצל אנשים אסימפטומטיים או בשלב מוקדם של ההדבקה.
סוג בדיקה
אם אתה צריך תוצאות מהירות, בדיקת אנטיגן עשויה להיות מתאימה יותר. אלה יכולים לספק תוצאות תוך דקות ספורות, מה שהופך אותם מתאימים להקרנה לפני כניסה למקומות מסוימים או לשימוש בהגדרות של נקודות טיפול. לאישור תוצאות או כאשר דרושה דרגת דיוק גבוהה יותר, יש להעדיף NAAT. נוגדן יש להשתמש בבדיקות רק כדי לקבוע חשיפה או חסינות בעבר ולא לאבחון זיהום פעיל.
נוחות ונגישות
שקול כמה קל להשיג את הבדיקה. חלק מהבדיקות זמינות ללא מרשם בבתי המרקחת, בעוד שאחרות דורשות מרשם או חייבות להתבצע במעבדה או במרכז בדיקות. בדיקות ביתיות יכולות להציע נוחות ופרטיות אך עשויות להשתנות מבחינת הדיוק בהשוואה לבדיקות מעבדה.
עלות וכיסוי ביטוחי
קבע את עלות הבדיקה והאם היא מכוסה על ידי ביטוח או תוכניות ממשלתיות. חלק מהבדיקות עשויות להיות בחינם או מסובסדות בהתאם למיקומך ולזכאותך.
אישור רגולטורי
ודא שערכת הבדיקה מאושרת על ידי רשויות הבריאות הרלוונטיות, כגון מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשימוש חירום או מאושרת במלואה. בדיקות מורשות עמדו בסטנדרטים מסוימים לביצועים ובטיחות.
זמן אספקה לתוצאות
אם פעולה בזמן המבוססת על תוצאות הבדיקה היא קריטית, בחר בדיקה עם זמן אספקה מהיר יותר לתוצאות. רוב הבדיקות דורשות משטח אף או גרון, אך חלקן עשויות לאפשר דגימות רוק, שיכולות להיות נוחות יותר. הגדר את מטרת הבדיקה שלך . האם זה לצורך בדיקה שגרתית, אישור אבחון, דרישות נסיעה, חזרה לעבודה או משהו אחר? כל מטרה עשויה להכתיב את סוג המבחן שאתה צריך לבחור.
טיפים ללקיחת ערכת בדיקה לקורונה-19 בבית
השתמש בבדיקה שאושרה על ידי ה-FDA
"ה-FDA מוודא שהבדיקות שקיימות בחוץ מתאימות לגרסאות שמסתובבות", אומר בהטי. בהתבסס על הנתונים המוגבלים שיש לנו עד היום, בדיקות אנטיגן יכולות לזהות COVID-19, כולל וריאנט האומיקרון. עם זאת, חשוב להשתמש רק בבדיקות אנטיגן שעברו הערכה קפדנית על ידי ה-FDA וקיבלו אישור לשימוש חירום. כדי לוודא שאתה משתמש בבדיקת אנטיגן מדויקת, בדוק את רשימת בדיקות האנטיגן של ה-FDA שקיבלו אישור לשימוש חירום.
עקוב אחר ההוראות לניקוי ספוגית
בהטי מדגיש כי כל בדיקה היא שונה, ולכן כדי לקבל את המדגם הטוב ביותר, יש לפעול לפי הוראות היצרן. "הרגישות של הבדיקה תלויה מאוד בקבלת דגימה איכותית על סמך הוראות הבדיקה", הוא אומר.
אין לעשות שימוש חוזר או לחלוק ספוגית
בדיקות אנטיגן לא תמיד זמינות בקלות, אבל שימוש בספוגית יותר מפעם אחת לא יעזור לך להפיק יותר מערך בדיקה. זה יפגע בתוצאות ואולי יוביל לזיהום. "הספוגיות מעוקרות כאשר הן נאגרות לבטיחותך וכדי להבטיח שאין גורמים חיצוניים המשפיעים על התוצאות", אומר בהטי. כמו כן, אם אתה חיובי ואז חולק ספוגית, יש סיכוי גבוה שהאדם השני יידבק אם הוא לא היה כבר.
הימנע מהזזת הבדיקה
בהטי אומר שבדיקות אנטיגן נועדו להיות בדיקות יציבות, אבל הוא ממליץ לך לבצע את הבדיקות שלך בחלל ייעודי כדי למנוע הסחות דעת." אם תחבטת בטעות בבדיקה, סביר להניח שהיא תהיה בסדר, אבל אם תיפול על הרצפה, רצועת הבדיקה הפנימית עלול להיפגע", אומר בהטי. הוא אומר שעדיף לא להזיז את כרטיס הבדיקה עד לאחר שקראת את התוצאות.
בדוק את התוצאות בזמן המומלץ
רק. מתן זמן לבדיקה יותר מהמצוין בהוראות לא יעזור ברגישות. למעשה, זה יכול למעשה לעוות את התוצאות. בהטי ממליץ לך לקרוא את התוצאות כשהזמן יסתיים ולא לחזור אליה מאוחר יותר. "ראינו מקרים של תוצאות חיוביות שגויות ושליליות שגויות כשאפשר לבדיקות להתפתח יתר על המידה", הוא אומר.
השלך אותו כמו שצריך
החומרים של בדיקת אנטיגן בבית בטוחים להיזרק לאשפה הביתית שלך לאחר שקראת את התוצאות שלך, אומר בהטי. בעוד חומרי הבדיקה בטוחים, הקפד לא להתיז שום דבר בעיניך או לבלוע את התוכן." קרא תמיד את הוראות ערכת הבדיקה לקבלת הנחיית בטיחות נכונה," Bhatti s.
המפעל שלנו
בכל שנה אנו משתתפים בתערוכות רפואיות במדינות שונות כגון Medlab, Medica ו-AACC ועוד. יש לנו תעודות CE, אישור מערכת איכות ISO 13485, רישיון ייצור, אישור שיווק בארץ המוצא. אנחנו גם מכינים FDA ועוד תעודות אחרות. רשת המכירות של Real Tech מכסה יותר מ-80 מדינות ואזורים, מה שמספק הזדמנות מרגשת להפצה של מוצרים איכותיים במחיר תחרותי מאוד. אנו מחויבים להפוך את העולם למקום טוב יותר על ידי אספקת לאנשים מוצרים ושירותים באיכות גבוהה. ל-REALY יש מתקן פיתוח ייעודי עם מאגר גדול של מדענים מנוסים המחויבים לפיתוח ריאגנטים IVD. מדעני המחקר והפיתוח שלנו עוסקים בפיתוח תהליכים, שיפור תהליכים, ניסוח ופיתוח אנליטי. מתקן זה מוכר על ידי מינהל המזון והתרופות הממלכתי, ממשלת סין. ערכות בדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19 הן המוצר העיקרי שלנו, כולל בדיקות מקצועיות ובדיקה מהירה ביתית.
תְעוּדָה
שאלות נפוצות
תגיות פופולריות: ערכת בדיקות קוביד, יצרנים, ספקים, מפעלים של ערכת בדיקה קוביד בסין
