בדיקת רוק עצמית
למה לבחור באמת?
צוות מקצועי
ל-REALY יש מחלקת פיתוח המוקדשת לפיתוח ריאגנטים של IVD. הצוות הטכני שלנו אחראי לפיתוח תהליכים, שיפור תהליכים ופיתוח ניסוחים.
בקרת איכות
יש לנו תעודות CE, אישור מערכת איכות ISO 13485, רישיון ייצור ואישור שיווק בארץ המקור. אנחנו גם מכינים את ה-FDA ותעודות אחרות.
בקרת איכות קפדנית
הקפידו על בקרת איכות קפדנית במהלך התהליך. בטיחות המוצר שלנו נבדקת באמצעות הליכי בדיקה, דגימה ואימות מקיפים כדי לעמוד במפרטי המוצר הסופי.
מכירות לעולם
אנו משתתפים בתערוכות רפואיות במדינות רבות כגון Medlab, Medica ו-AACC מדי שנה. רשת המכירות מכסה יותר מ-80 מדינות ואזורים, ומפיצה מוצרים באיכות גבוהה במחירים תחרותיים במיוחד.
בדיקת רוק או ריר היא טכניקת אבחון הכוללת ניתוח מעבדתי של רוק לזיהוי סמנים של מצבים אנדוקריניים, אימונולוגיים, דלקתיים, זיהומיים וסוגים אחרים. רוק הוא נוזל ביולוגי שימושי לבדיקת הורמונים סטרואידים כגון קורטיזול, חומר גנטי כמו RNA, חלבונים כגון אנזימים ונוגדנים, ועוד מגוון חומרים אחרים, כולל מטבוליטים טבעיים, כולל ניטריט רוק, סמן ביולוגי למצב תחמוצת החנקן.
עקרון הבדיקה העצמית של הרוק
התקן לבדיקת COVID-19 Ag Rapid Saliva משתמש בבדיקת חיסונית של כריך נוגדנים כפולים. ממברנת ה-NC נעצרה מראש עם נוגדנים חד שבטיים נגד אנטיגן SARS-CoV-2 ונוגדנים רב-שבטיים נגד עכברים, והזהב הקולואידי מצומד עם נוגדנים חד שבטיים ספציפיים לאנטיגן SARS-CoV-2. אם קיים אנטיגן SARS-CoV-2 בדגימה, נוצר קומפלקס בין הצמוד אנטי-SARS-CoV-2 והאנטיגן ייתפס על ידי האנטי-SARS-CoV הספציפי{{15 }} נוגדנים חד שבטיים מצופים באזור הבדיקה (T). התוצאות מופיעות תוך 10 עד 20 דקות בצורה של קו אדום שמתפתח על הרצועה. בין אם הדגימה מכילה את האנטיגן SARS-CoV-2 ובין אם לא, התמיסה ממשיכה לנדוד כדי לפגוש מגיב אחר (נוגדן IgG אנטי עכברי) הקושר את המצומדים הנותרים, ובכך מייצר קו אדום באזור הבקרה (C) .
היתרונות של בדיקת רוק עצמית
קל לאיסוף
בדיקה זו מצריכה רק איסוף של רוק במיכל סטרילי, בניגוד לספוגית אף עמוקה (כלומר, ספוגית אף-לוע (NP), שעלולה להיות לא נוחה למטופל ודורשת צוות מיומן לובש ציוד מגן אישי מיוחד (PPE) לאיסוף. .
נדרשים פחות ציוד אוסף
ניתן לאסוף את הרוק במיכלים סטריליים זמינים, זולים ואינם דורשים חומרים משמרים או מיכלים מיוחדים. בזמנים אלו, בהם האספקה דלה, הדבר רצוי מאוד.
פחות שלבים בבדיקה
בדיקת חומצות גרעין על ידי הגברה מולקולרית (כלומר, PCR) מחייבת בדרך כלל הסרת ה-RNA הנגיפי מהדגימה וטיהור. בדיקת הרוק משתמשת בהליך פשוט שאינו דורש מכשור לפתיחת הנגיף ולהסרת ה-RNA הנגיפי.
נגישות מכשירים
ניתן לבצע את בדיקת הרוק בכמה סוגים של מכשירים המצויים במעבדות מולקולריות קליניות מיוחדות, מה שעשוי לאפשר לאותן מעבדות להתחיל בבדיקות מבלי לרכוש מכשירים נוספים ויקרים.
יישומים של בדיקת רוק עצמית
שימוש ברוק בהקרנה של אנשים סימפטומטיים
למרות שהרגישות תהיה שונה בהתאם לטכניקת איסוף הדגימות השונה ובהתחשב במגבלות של סוג דגימה זה, רוק עשוי לשמש כחלופה לבדיקות RT-PCR.
שימוש ברוק בסריקה של אנשים אסימפטומטיים
לאור קלות השימוש והאופי הבלתי פולשני של איסוף רוק, יכולים להיות לו יתרונות גדולים אם משתמשים בו לאיסוף עצמי ולבדיקות חוזרות של אנשים בהגדרות נתונות. לכן, ניתן לשקול דגימת רוק כאופציה לזיהוי של SARS-CoV-2 אצל אנשים אסימפטומטיים שנדרשים לבצע בדיקות עצמיות לעתים קרובות מסיבות תעסוקתיות או אחרות.
שימוש ברוק בבדיקת Childre
מאחר שאיסוף רוק קל ולא פולשני, הוא אמור להציע גישה ישימה לבדיקה נרחבת של SARS-CoV-2 בילדים.
1. מכשיר בדיקה
2. מכסה מאגר ומסנן
3. צינור איסוף מדגם & כובע ומשפך איסוף מדגם
4. מדריך הוראות ומדריך מהיר
שלבי פעולה של בדיקה עצמית של רוק
שטפו ידיים לפני הבדיקה.
הסר את הבדיקה מהאריזה.
הוצא את אוסף הרוק מהבסיס.
הסר את המגן מהקצה.
שיעול עמוק 4 פעמים לתוך הפה.
שפשפו את קצה האספן על הלשון והחלק הפנימי של שתי הלחיים.
הנח את קצה האספן מתחת או לצד הלשון שלך.
המתן 2 דקות עם קצה האספן בתוך הפה שלך, וודא שהוא יישאר בזווית כלפי מעלה.
לאחר 2 דקות, הסר את האספן מהפה שלך ודחף את החוד כלפי מטה בחוזקה לתוך הבסיס.
יישר את החלק העליון של הבסיס לאמצע הטבעת התומכת.
המתן 15 דקות ואז בדוק את התוצאות שלך. התוצאות לא יהיו חוקיות לאחר 30 דקות.
הכנס את הערכה לתוך שקית ניילון והשליך באמצעות האשפה הביתית או פח האשפה.
קרא את תוצאות המבחן
תוצאה חיובית
קו צבעוני אחד צריך להיות באזור הבקרה (C) וקו צבעוני אחר צריך להיות באזור הבדיקה (T).
*הערה: עוצמת הצבע באזור קו הבדיקה (T) תשתנה בהתאם לכמות האנטיגן SARS-(CoV-2 הקיים בדגימה. כל גוון של צבע באזור הבדיקה (T) צריך להיחשב כתוצאה חיובית.
תוצאה שלילית
לא מופיע קו צבעוני ברור באזור קו הבדיקה (T) לא סביר שתהיה לך COVID-19. עם זאת, ייתכן שבדיקה זו תיתן תוצאה שלילית שאינה נכונה (שלילית כוזבת) אצל אנשים מסוימים עם COVID-19. המשמעות היא שאולי עדיין יש לך COVID-19 למרות שהבדיקה שלילית. אם אתם חווים תסמינים כמו כאבי ראש, מיגרנות, חום, אובדן חוש ריח או טעם, פנו למוסד הרפואי הקרוב בהתאם לכללי הרשות המקומית שלנו.
תוצאה לא חוקית
נפח דגימה לא מספיק או טכניקות פרוצדורליות שגויות הן הסיבות הסבירות ביותר לכשל בקו הבקרה. עיין בהליך וחזור על הבדיקה עם בדיקה חדשה או פנה למרכז הבדיקות שלנו לנגיף הקורונה-19.
אמצעי זהירות של ערכת בדיקה עצמית של רוק
- כל מכשיר מיועד לשימוש חד פעמי בלבד ולא ניתן לעשות בו שימוש חוזר.
- אין לאכול, לשתות, לעשן, לצחצח שיניים או ללעוס מסטיק במשך 30 דקות לפני איסוף הרוק. אל תבלע.
- הרחק מהישג ידם של ילדים. ילדים בני 2-15 שנים צריכים להיבדק על ידי מבוגר. ילדים מגיל 15 ומעלה צריכים להיעזר במבוגר. אין להשתמש בבדיקה זו על ילדים מתחת לגיל שנתיים.
- השתמש במבחן נפרד עבור כל אדם.
- בדיקה זו מיועדת לשימוש אנושי בלבד.
- קרא את התוספת לחבילה לפני השימוש.
- אין להשתמש אם הנרתיק פגום או פתוח.
- יש לאחסן אותו ב-2 מעלות ~ 30 מעלות, לשמור אותו יבש והרחק מאור השמש.
- חיי המדף הם 18 חודשים.
- עבור כל בדיקה, יש להשתמש בו תוך 30 דקות לאחר ביטול האיטום.
- תאריך הייצור ותאריך התפוגה מוצגים בתווית האריזה.
- יש להשתמש בדגימות בהקדם האפשרי לאחר האיסוף ואין לאחסן אותן במשך זמן רב בטמפרטורת החדר. אם לא ניתן לזהות את הדגימה בזמן, ניתן לאחסן את הדגימה למשך 48 שעות ב-2 מעלות - 8 מעלות. אחסון לטווח ארוך יש להקפיא ב-- 20 מעלות, הימנע מהקפאה והפשרה חוזרות.
הגבלה של בדיקת רוק עצמית
הבדיקות מיועדות למטרות אבחון אם אתה מאמין שאתה עלול להידבק, אנא פנה לרופא המשפחה שלך לקבלת סיוע נוסף.
ביצועי כרטיס הבדיקה תלויים בכמות הנגיף (אנטיגן) בדגימה ועשויים להיות בקורלציה עם תוצאות תרבית ויראלית המבוצעות על אותה דגימה.
אי מילוי נוהל הבדיקה עלול להשפיע לרעה על ביצועי הבדיקה ו/או לבטל את תוצאת הבדיקה.
קריאה של תוצאות תוך פחות מ-10 דקות עלולה להוביל לתוצאה שלילית שגויה בעוד שקריאת תוצאות לאחר יותר מ-15 דקות עלולה להוביל לתוצאה חיובית שגויה.
אם נפח הדגימה אינו מספיק, לא ניתן לבצע את הבדיקה בהצלחה.
התעודה שלנו
עברנו תעודות שונות כמו CE ו-ISO, ולמוצרים שאנו מספקים יש אבטחת איכות.
בעיות נפוצות של בדיקת רוק עצמית
כאחד היצרנים והספקים המקצועיים ביותר של בדיקות רוק עצמיות בסין, אנו מוצגים על ידי מוצרים איכותיים ושירות טוב. אנא היה סמוך ובטוח לסיטונאי בדיקה עצמית של רוק זול מהמפעל שלנו. צור איתנו קשר לפרטים נוספים.