מנתח אימונואסיי
יתרונות החברה
צוות מקצועי
ל-REALY יש מחלקת פיתוח המוקדשת לפיתוח ריאגנטים של IVD. הצוות הטכני שלנו אחראי לפיתוח תהליכים, שיפור תהליכים ופיתוח ניסוחים.
בקרת איכות
יש לנו תעודות CE, אישור מערכת איכות ISO 13485, רישיון ייצור ואישור שיווק בארץ המקור. אנחנו גם מכינים את ה-FDA ותעודות אחרות.
בקרת איכות קפדנית
הקפידו על בקרת איכות קפדנית במהלך התהליך. בטיחות המוצר שלנו נבדקת באמצעות הליכי בדיקה, דגימה ואימות מקיפים כדי לעמוד במפרטי המוצר הסופי.
מכירות לעולם
אנו משתתפים בתערוכות רפואיות במדינות רבות כגון Medlab, Medica ו-AACC מדי שנה. רשת המכירות מכסה יותר מ-80 מדינות ואזורים, ומפיצה מוצרים באיכות גבוהה במחירים תחרותיים במיוחד.
מהו מנתח Immunoassay
מנתח אימונואסאי הוא מכשיר מעבדה המשמש לביצוע מבחני אימונו, שהם בדיקות ביוכימיות המודדות נוכחות או ריכוז של חומרים ספציפיים, המכונים אנליטים, בדגימה. אנליטים אלו יכולים להיות חלבונים, הורמונים, תרופות, נוגדנים או אנטיגנים. העיקרון הבסיסי מאחורי מבחני אימונו כרוך באינטראקציה הספציפית ביותר בין נוגדן לאנטיגן המקביל לו. נוגדנים מיוצרים על ידי מערכת החיסון כדי להיקשר לחומרים זרים, או אנטיגנים, שהם בדרך כלל פתוגנים או חלבונים זרים. בהקשר של בדיקת אימונו, תגובת הקישור הזו מנוצלת כדי לזהות ולכמת חומרים ספציפיים בתוך דגימה ביולוגית, כגון דם, סרום, שתן או רקמה.
מנתח אימונואסי כמותי POCT RL-A2000
מערכת חימונאות כימילומינסצנציה
מנתח חימונו של בדיקת כימילומיננסצנטי אוטומטית MINI
היתרונות של מנתח Immunoassay
מפחית את השתנות הבדיקה
שונות בין מבחנים ושונות בין מפעילים הם גורמי מפתח בהשגת תוצאות עקביות עבור דגימות בקרה, בדיקות חוזרות וניתוח מחדש של מדגם. הבדלים בטכניקת פיפטציה, טכניקת שטיפה, שייקרים ותזמון יכולים להוביל לשונות גבוהה בין המפעילים והמבחנים. מטפל בנוזל שמור היטב על סיפון מערכת ELISA אוטומטית יספק נפח עקבי לכל באר במהלך כל שלב של הבדיקה. בנוסף, זה מבטיח שכל צלחת נשטפת ומנערת באותו אופן בכל פעם. העיתוי לטעינת דגימות, תקנים, בקרות וריאגנטים עקבי מצלחת לצלחת, יום אחר יום.
מפחית את הפוטנציאל לשגיאות
בכל בדיקה חיסונית ידנית, קיים פוטנציאל לטעויות אנוש. טעויות אנוש נפוצות כוללות הוספת דגימה או מגיב לבאר הלא נכונה, דגירה של צלחת זמן רב מדי והשמטת שלב שטיפה. הפעלה ידנית של יותר מדי מבחני בבת אחת יכולה להגדיל באופן משמעותי את סוגי השגיאות הללו ועלולה להוביל לעייפות פיפטציה. אוטומציה של בדיקה חיסונית מבטלת הזדמנויות רבות לטעויות אנוש. ריאגנטים על הלוח והעברת ריאגנטים אוטומטית לפי פרוטוקולים שנקבעו מראש מבטיחים הליך בדיקה עקבי מהרצה אחת לאחרת. יתרה מזאת, חלק ממערכות ה-ELISA האוטומטיות כוללות קורא ברקוד המאפשר מעקב ומעקב אחר דגימות משופרים.
מגביר את הפרודוקטיביות והקיבולת
עמידה בדרישות הבדיקות הגוברת היא אתגר מתמשך עבור מעבדות רבות. מערכת האוטומציה הנכונה של הבדיקות החיסוניות מאפשרת לצוות מיומן להשיג יותר בכל משמרת ומפחיתה משמעותית את הלחץ הפיזי הקשור בפיפטציה ידנית. פרוטוקול אוטומטי מוגדר מראש יכול להפחית בדיקה ידנית של שלוש שעות עם שלבי פיפטציה ושטיפה מרובים עד ל-30 דקות לטעינת בקבוקוני דגימות וריאגנטים. מערכות מסוימות מפעילות מספר לוחות בו-זמנית ומאפשרות לטכנאי להפעיל בדיקה ידנית במקביל, מה שמגדיל את הפרודוקטיביות של המעבדה ומפחית את זמן האספקה. אוטומציה יוצרת יותר זמן ליישום מבחני חדשים, ניתוח נתונים, הערכת איכות והדרכה.
מפחית עלויות ומגדיל את הרווחיות
לידה היא אחת ההוצאות הגדולות ביותר במעבדה קלינית. אוטומציה מפחיתה את ה-hands-on-time ולעיתים קרובות מגדילה את מספר הדגימות שניתן לבדוק בהרצה בודדת, מפחיתה את העלות לבדיקה ומשפרת את הרווחיות הכוללת. הפחתת שגיאת המפעיל מפחיתה גם בדיקות חוזרות, מבטלת עלויות מיותרות ומשפרת את זמן ההפניה לתוצאות הבדיקה. אוטומציה יכולה לאפשר הרחבה של תפריט הבדיקות ללא הגדלת כוח האדם, פיזור עלויות קבועות על פני מספר רב יותר של בדיקות, מה שמוסיף הכנסה נוספת ומגדיל עוד יותר את הרווחיות.
מהם היישומים של מנתח Immunoassay
אבחון קליני
מנתחי אימונואסאי משמשים למדידת רמות של הורמונים, חלבונים, תרופות וחומרים זיהומיים בדגימות מטופלים כגון סרום, פלזמה ושתן. הם ממלאים תפקיד מכריע באבחון מצבים הכוללים הפרעות אנדוקריניות, מחלות אוטואימוניות, מחלות לב וכלי דם וזיהומים.
ניטור תרופות טיפוליות
מכשירים אלה משמשים לניטור ריכוז התרופות הטיפוליות בחולים כדי להבטיח יעילות ובטיחות, במיוחד עבור תרופות עם חלונות טיפוליים צרים, כגון דיגוקסין או וורפרין.
בדיקת מחלות זיהומיות
מבחני אימונו יכולים לזהות במהירות פתוגנים, כולל וירוסים, חיידקים, פטריות וטפילים, על ידי זיהוי אנטיגנים או נוגדנים ספציפיים בדגימות המטופלים. זה קריטי לגילוי מוקדם וטיפול במחלות כמו HIV, הפטיטיס ו-COVID-19.
בדיקת סמנים ביולוגיים לסרטן
ניתן לזהות סמני גידול באמצעות מנתחי אימונואסאי כדי לסייע באבחון סרטן, פרוגנוזה וניטור התגובה לטיפול. דוגמאות כוללות אנטיגן ספציפי לערמונית (PSA) לסרטן הערמונית ו-CA-125 לסרטן השחלות.
בדיקת הריון
בדיקות הריון ביתיות וערכות מקצועיות משתמשות בטכנולוגיית בדיקת אימונו כדי לזהות גונדוטרופין כוריוני אנושי (hCG) בשתן, המעיד על הריון.
בדיקת אלרגיה
מנתחי Immunoassay יכולים לזהות נוגדני IgE ספציפיים נגד אלרגנים נפוצים בדגימות דם של מטופלים, מה שעוזר באבחון אלרגיה ובפיתוח פרוטוקולים של דה-רגישות. מכשירים אלה משמשים לאיתור נוגדנים עצמיים המכוונים לרקמות הגוף עצמו, ומסייעים באבחון מצבים כגון ראומטואיד דלקת פרקים, זאבת ומחלת צליאק.
סוגי מנתח Immunoassay
בדיקת כימילומינסצנציה חיסונית (CLIA)
בדיקת כימילומינסנציה חיסונית (CLIA) החלה בתחילת שנות ה-80 והתפתחה במהירות בשנות ה-90. טכנולוגיית מדידה מתפתחת. יש לו את היתרונות של רגישות גבוהה, ספציפיות חזקה, ריאגנטים יציבים ותקופת תוקף ארוכה, שיטה יציבה ומהירה, ליניאריות זיהוי רחבה ותפעול פשוט. כל תחומי הבדיקה.
מנתח חיסון פלואורסצנטי (FIA)
לניתוח כמותי מהיר ומדויק של אנליטים שונים (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI וכו') בדם ובשתן של בני אדם. מקור האור מאמץ חרוזי מנורת LED בעוצמה גבוהה, ומסנן הפרעות בפס צר משמש לסינון אור העירור והפלורסצנטי, ושבב ההמרה הפוטואלקטרי עם מגבר הפעלה מובנה משמש לזיהוי עוצמת הקרינה. טכנולוגיית ניתוח אימונופלואורסצנטי היא טכנולוגיית זיהוי מתוחכמת של אימונו-סימון שפותחה לאחרונה.
Assay Immunosorbent הקשור לאנזימים (ELISA)
Assay Immunosorbent-Enzyme-linked (ELISA) הוא טכנולוגיית ה-immunoassay המסומנת השלישית בגודלה, לאחר בדיקת חיסון פלואורסצנטית וטכנולוגיית בדיקת רדיואימונו. מכיוון שלטכנולוגיית אנזים אימונואסאי (EIA) יש את היתרונות של רגישות גבוהה, פעולה פשוטה, תקופת תוקף ארוכה של ריאגנטים וזיהום סביבתי מועט, היא מחליפה בהדרגה את טכנולוגיית הרדיואימוניות.
שיטת זהב קולואידי
ישנם שני סוגים עיקריים של טכנולוגיית אימונודיאגנוזה של זהב קולואידי שפותחה מטכנולוגיית תיוג זהב קולואידי: שיטת חלחול נקודתית מהירה של אימונוגולד ושיטת אימונוכרומטוגרפיה זהב קולואידי. לאחרון יש את היתרונות של תפעול קל (רק שקוע בנוזל), מהיר (כל התהליך מתבצע תוך 5~10 דקות), אין צורך במכשירים וציוד (התוצאה בסדר בבדיקה ויזואלית), ריאגנטים יציבים, וכן אחסון קל של המוצר המוגמר (חיי המדף הם 1 ~ 2 שנים). כלי רב עוצמה למחקר ואבחון קליני.
Assay Immunosorbent מקושר אנזים (ELISA)
אחת השיטות הנפוצות ביותר, ELISA משתמשת בנוגדנים מצומדים באנזים כדי להיקשר לאנטיגן היעד. לאחר שטיפת חומרים לא קשורים, מוסיפים מצע המגיב עם האנזים ויוצר שינוי צבע. עוצמת השינוי היא פרופורציונלית לריכוז האנטיגן בדגימה ונמדדת על ידי ספקטרופוטומטר בתוך הנתח.
Assay Immunoassay פלואורסצנטי
בטכניקה זו משתמשים בנוגדנים המסומנים בפלורסצנטי כדי להיקשר לאנטיגן. כאשר נחשף לאור באורך הגל המתאים, הפלואורופור פולט אור באורך גל שונה, אשר מזוהה על ידי פוטו-גלאי בתוך הנתח.
Chemiluminescence Immunoassay
בדומה לפלורסנטיות, כימילומינסנציה כרוכה בשימוש בנוגדנים המסומנים בחומרים כימילומינצנטים הפולטים אור על תגובה כימית. עוצמת האור הנפלט נמדדת והיא פרופורציונלית לריכוז האנטיגן.
בדיקת רדיואימוניה (RIA)
למרות שפחות נפוץ בגלל דאגות בטיחות וסביבתיות, RIA משתמשת בנוגדנים המסומנים עם איזוטופים רדיואקטיביים כדי להיקשר לאנטיגן. הרדיואקטיביות הקשורה נמדדת על ידי מונה נצנצים בתוך הנתח.
אימונונפלומטריה
שיטה זו מודדת יצירת קומפלקסים של אנטיגן-נוגדנים המפזרים אור. קרן אור עוברת דרך הדגימה, וכמות האור המפוזר מזוהה ומכומתת.
ציטומטריית זרימה
אמנם לא רק מנתח אימונולוגיה, אך ניתן להשתמש בציטומטרי זרימה למדידת קשירת נוגדנים לתאים. הם ממיינים ומנתחים תאים על סמך תכונות פיזור האור והקרינה שלהם לאחר צביעה בנוגדנים המסומנים בניאון.
מבחני אימונוכרומטוגרפיה (ICA)
ידועים גם בתור מבחני זרימה לרוחב, אלה משמשים לעתים קרובות בבדיקות נקודת טיפול. נוגדנים מקובעים על רצועה, וכאשר מורחים דגימה, מופיע קו גלוי אם קיים אנטיגן המטרה.
תכונות מנתח אימונואסאי
רגישות גבוהה
מנתחי אימונואסאי הם רגישים מאוד, מה שאומר שהם יכולים לזהות אפילו כמויות זעירות של אנליטים בדגימה. רגישות גבוהה זו מאפשרת אבחנה מדויקת של מחלות כמו סרטן, HIV ומחלות אוטואימוניות. זה גם מבטיח שבדיקות בטיחות מזון מבוצעות בדיוק, ומפחיתות את הסיכון לזיהום מזון.
מהירות ואוטומציה
מנתחי Immunoassay יכולים לבצע מספר בדיקות בו-זמנית, מה שמוביל לתפוקה גבוהה של דגימות. התהליך גם אוטומטי, מה שמפחית את הזמן שלוקח לנתח דגימה. בהשוואה לשיטות מסורתיות, מנתחי אימונואסאי יכולים לנתח מספר רב של דגימות תוך זמן קצר, מה שהופך אותן לשימושיות עבור מעבדות בנפח גבוה.
דיוק
מנתחי Immunoassay הם מדויקים ביותר ומספקים תוצאות אמינות. הטכנולוגיה נועדה להפחית תוצאות חיוביות שגויות ושליליות שגויות, ולוודא שמתקבלות רק תוצאות תקפות. דיוק זה שימושי במיוחד במסגרות קליניות שבהן לאבחון שגוי יכולות להיות השלכות חמורות.
ידידותי למשתמש
מנתחי Immunoassay מתוכננים להיות ידידותיים למשתמש, עם ממשקים אינטואיטיביים ותפריטים קלים לשימוש. תכונה זו הופכת אותם לנגישים הן למשתמשים מנוסים והן למשתמשים מתחילים. הם גם מגיעים עם מדריכים למשתמש ומשאבי הדרכה המבטיחים שהמשתמשים יכולים להפעיל את המכשירים בצורה בטוחה ויעילה.
עלות תועלת
מנתחי אימונואסיי מתומחרים היטב, מה שהופך אותם לנגישים למעבדות קטנות וגדולות כאחד. גם העלות של ריאגנטים וחומרים מתכלים נמוכה, מה שהופך אותם לאופציה חסכונית.
רבגוניות
מנתחי אימונואסאי יכולים לבצע מספר סוגים של מבחני אימונו, כולל בדיקת אימונוסורבנטית מקושרת אנזים (ELISA), בדיקת רדיואימונית (RIA) ובדיקת חיסונית פלואורסצנטית (FIA). הרבגוניות הזו הופכת אותם לשימושיים ביישומים שונים, כגון גילוי תרופות, אבחון קליני ובדיקות בטיחות מזון.
כיצד לבחור מנתח Immunoassay
סוג מבחני
קבע את סוגי המבחנים שהמעבדה שלך תבצע (למשל, ELISA, CLIA, RIA וכו') ובחר מנתח המסוגל להריץ את המבחנים הספציפיים האלה.
תפוקה
הערך את נפח הבדיקות היומי שלך כדי לקבוע את התפוקה הנדרשת. מנתחי תפוקה גבוהה יכולים להתמודד עם נפחי דגימות גדולים, בעוד שמערכות בתפוקה נמוכה מתאימות יותר למעבדות קטנות יותר או לבדיקות מיוחדות.
רגישות וסגוליות בדיקה
הערך את הרגישות והספציפיות של המנתח כדי להבטיח שהוא יכול לזהות את אנליטי המטרה בטווח הריכוז הרצוי עם תגובתיות צולבת מינימלית.
סוגי דוגמאות
ודא שהנתח תואם לסוגי הדגימות שאתה תבדוק (למשל, סרום, פלזמה, דם מלא, סופרנטנטים של תרבית תאים).
רמת אוטומציה
שקול את מידת האוטומציה הדרושה לך, מיחידות עצמאיות פשוטות ועד למערכות אוטומטיות לחלוטין עם טיפול משולב בדגימות, אחסון ריאגנטים וניהול נתונים.
תאימות ריאגנטים
ודא שהנתח תואם לריאגנטים שבהם אתה מתכוון להשתמש, בין אם הם קנייניים של היצרן או ריאגנטים של צד שלישי.
ניהול נתונים
חפש מנתחים עם תוכנה ידידותית למשתמש להזנת נתונים, ניתוח ודיווח. שילוב עם מערכות מידע מעבדתיות (LIS) מועיל גם לזרימת עבודה חלקה.
תחזוקה ושירות
שאל לגבי דרישות תחזוקה, חוזי שירות, תמיכה טכנית וזמינות חלקי חילוף כדי להבטיח פעולה שוטפת ולמזער את זמן ההשבתה.
עֲלוּת
שקול לא רק את מחיר הרכישה הראשוני אלא גם את עלויות התפעול, לרבות עלויות ריאגנטים, דמי תחזוקה וכל אביזרים או חומרים מתכלים נוספים. ודא שהנתח עומד בכל התקנים הרגולטוריים והאישורים הרלוונטיים לאזור שלך, כגון אישור FDA או סימון CE.
כיצד לשמור על מנתח אימונואסיי
תחזוקה יומית
נקה את המכשיר בהתאם להנחיות היצרן, בדרך כלל כולל ניגוב משטחים חיצוניים וכל דגימה פנימית או תאי פסולת. בדוק אם יש הודעות שגיאה ופתור אותן מיד. ודא שכל מיכלי הפסולת מרוקנים ומוחלפים לפי הצורך.
תחזוקה שבועית
בצע ניקוי יסודי יותר, כולל חיטוי אזורים קריטיים הבאים במגע עם דגימות. בדוק וכייל את המכשיר אם נדרש על פי הפרוטוקולים של היצרן.
תחזוקה חודשית
החלף כל רכיב חד פעמי, כגון טיפים או מחסניות, כפי שהומלץ. בצע בדיקות תחזוקה מונעות בחלקים שאינם חד פעמיים, כגון משאבות ושסתומים.
תחזוקה רבעונית
בצע בדיקה מפורטת של רכיבים מכניים לבלאי או נזק. כייל מחדש את המכשיר במידת הצורך. בדוק ועדכן את התוכנה לגרסה העדכנית ביותר שסופקה על ידי היצרן.
תחזוקה שנתית
קבע ביקור שירות מקצועי על ידי היצרן או טכנאי מוסמך לצורך בדיקה ושירות מקיפים. זה עשוי לכלול טיפול במערכת האופטית, בדיקת יישור, והבטחת כל הרכיבים המכניים פועלים כהלכה. ודא שכל הצוות המפעיל את הנתח יקבל הדרכה מתאימה על השימוש בו, תחזוקה ופתרון בעיות. עדכן את הצוות לגבי כל שינוי בהליכי תחזוקה או שדרוגים לציוד.
אמצעי מניעה
השתמש רק בריאגנטים וחומרים מתכלים מאושרים כדי למנוע נזק כימי או חסימות. הימנע מחשיפת הנתח לטמפרטורות קיצוניות, לחות או אור שמש ישיר. הגן על המכשיר מפני נחשולי מתח והפסקות חשמל על ידי שימוש במגני מתח ובספקי כוח אל-פסק (UPS).
המפעל שלנו
בכל שנה אנו משתתפים בתערוכות רפואיות במדינות שונות כגון Medlab, Medica ו-AACC ועוד. יש לנו תעודות CE, אישור מערכת איכות ISO 13485, רישיון ייצור, אישור שיווק בארץ המוצא. אנחנו גם מכינים FDA ועוד תעודות אחרות. רשת המכירות של Real Tech מכסה יותר מ-80 מדינות ואזורים, מה שמספק הזדמנות מרגשת להפצה של מוצרים איכותיים במחיר תחרותי מאוד. אנו מחויבים להפוך את העולם למקום טוב יותר על ידי אספקת לאנשים מוצרים ושירותים באיכות גבוהה. ל-REALY יש מתקן פיתוח ייעודי עם מאגר גדול של מדענים מנוסים המחויבים לפיתוח ריאגנטים IVD. מדעני המחקר והפיתוח שלנו עוסקים בפיתוח תהליכים, שיפור תהליכים, ניסוח ופיתוח אנליטי. מתקן זה מוכר על ידי מינהל המזון והתרופות הממלכתי, ממשלת סין. ערכות בדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19 הן המוצר העיקרי שלנו, כולל בדיקות מקצועיות ובדיקה מהירה ביתית.
תְעוּדָה
שאלות נפוצות
כאחד היצרנים והספקים המקצועיים ביותר של מנתחי מבחני חיסון בסין, אנו מוצגים על ידי מוצרים איכותיים ושירות טוב. אנא היה סמוך ובטוח לסיטונאי מנתח חיסון זול מהמפעל שלנו. צור איתנו קשר לפרטים נוספים.