יתרונות החברה
צוות מקצועי
ל-REALY יש מחלקת פיתוח המוקדשת לפיתוח ריאגנטים של IVD. הצוות הטכני שלנו אחראי לפיתוח תהליכים, שיפור תהליכים ופיתוח ניסוחים.
בקרת איכות
יש לנו תעודות CE, אישור מערכת איכות ISO 13485, רישיון ייצור ואישור שיווק בארץ המקור. אנחנו גם מכינים את ה-FDA ותעודות אחרות.
בקרת איכות קפדנית
הקפידו על בקרת איכות קפדנית במהלך התהליך. בטיחות המוצר שלנו נבדקת באמצעות הליכי בדיקה, דגימה ואימות מקיפים כדי לעמוד במפרטי המוצר הסופי.
מכירות לעולם
אנו משתתפים בתערוכות רפואיות במדינות רבות כגון Medlab, Medica ו-AACC מדי שנה. רשת המכירות מכסה יותר מ-80 מדינות ואזורים, ומפיצה מוצרים באיכות גבוהה במחירים תחרותיים במיוחד.
מהו מכשיר בדיקת פריטין
בדיקת פריטין מכשיר בדיקה מהירה להערכה כמותית של פריטין בסרום אנושי, פלזמה, דם מלא. לשימוש מקצועי במבחנה בלבד. מכשיר לבדיקה מהירה של פריטין (זהב קולואיד) היא בדיקת אבחון חוץ גופית לזיהוי כמותי של ריכוז פריטין בסרום, פלזמה ודם מלא של בני אדם. יישום ניתוח כרומטוגרפיה חיסונית ותולדותיו בשימוש עם מנתח חימונון כמותי נייד RL-A2000, המשמש בעיקר לאבחון עזר. מכשיר לבדיקה מהירה של פריטין (זהב קולואידי) הוא ניתוח חיסוני של סנדוויץ'. בעת הבדיקה, דגימות של אנטיגן Fer ונוגדן Fer על המצומד מתרחשות לראשונה תגובה חיסונית, יוצרות קומפלקס חיסוני. זרימת קומפלקס חיסוני כמו המדגם בקרום nitrocellulose, ולהגיב עם ציפוי מראש נוגדני Fer, ולאחר מכן להיות קבוע.
אבחון מהיר
מכשירי בדיקת POC פריטין מאפשרים לספקי שירותי בריאות להשיג תוצאות במהירות, לרוב תוך דקות, מה שמקל על אבחון מיידי והתחלה מהירה של טיפול. עם בדיקת POC פריטין, יש פחות ביקוש למשאבי מעבדה מרכזיים, מה שמאפשר הקצאה טובה יותר של צוות וציוד למורכבים יותר. מבחנים.
נוֹחוּת
מכשירי נקודת טיפול מאפשרים ביצוע בדיקות מחוץ למסגרות מעבדה מסורתיות, כגון במרפאות, בתי חולים או אפילו בבית, מה שמפחית את הצורך בהפניות למעבדות מיוחדות. הנוחות של בדיקת POC עשויה להגביר את תאימות המטופל לבדיקות המומלצות. לוחות זמנים, במיוחד עבור מצבים כרוניים הדורשים ניטור מתמשך.
דגימה לא פולשנית
בדיקות פריטין רבות משתמשות בדגימות דם נימיות המתקבלות באמצעות דקירות באצבעות, תוך מזעור אי הנוחות והסיכון הכרוך בדגימת דם ורידי. על ידי מתן אפשרות זיהוי בזמן של מחסור בברזל, בדיקת פריטין מסייעת בניהול אנמיה ומצבים נלווים בצורה יעילה יותר, ועלולה לשפר את תוצאות המטופל.
עלות תועלת
בדיקת POC יכולה להפחית עלויות על ידי ביטול הצורך בהובלה למעבדה, עמלות עיבוד וזמני המתנה לתוצאות. זה גם מאפשר התערבות מוקדמת יותר, שיכולה למנוע סיבוכים ולהפחית את הוצאות הבריאות הכוללות.
ידידותיות למשתמש
מכשירי בדיקת פריטין הם בדרך כלל קלים לשימוש, הדורשים הכשרה מינימלית, מה שהופך אותם לנגישים למגוון רחב של ספקי שירותי בריאות, כולל אלו הנמצאים במסגרות מרוחקות או מוגבלות במשאבים.
ניטור בזמן אמת
עבור חולים העוברים טיפול בברזל, ניטור קבוע של רמת פריטין הוא חיוני. מכשירי POC מאפשרים בדיקות תכופות ללא אי הנוחות של נסיעות מרובות למעבדה.
מהם היישומים של מכשיר בדיקת פריטין
אבחון אנמיה של חוסר ברזל (IDA).
פריטין הוא סמן של מאגרי הברזל הכוללים בגוף. רמות נמוכות של פריטין מרמזות על מחסור בברזל, שקשור בדרך כלל לאנמיה. בדיקת פריטין עוזרת לאשר את האבחנה של IDA.
ניטור דלקות וזיהומים
רמות גבוהות של פריטין יכולות להצביע על דלקת, זיהום או מצבים אחרים כמו מחלות אוטואימוניות. פריטין הוא חלבון בשלב אקוטי, ורמותיו עולות בתגובה לשחרור ציטוקינים במהלך דלקת.
הערכת מחלות כרוניות
מצבים כמו מחלת כליות כרונית, אי ספיקת לב ומחלות כבד יכולים להשפיע על חילוף החומרים של ברזל ולהוביל לשינויים ברמות הפריטין. ניטור פריטין יכול להיות שימושי בניהול חולים אלה.
הערכת מצב תזונתי
בדיקת פריטין היא חלק מהערכות תזונתיות, המסייעות לזהות אנשים שעלולים לסבול ממחסור תזונתי של ברזל או חומרים מזינים אחרים המשפיעים על ספיגת הברזל וניצולו.
בדיקת המוכרומטוזיס תורשתית
הפרעה גנטית זו גורמת להצטברות יתר של ברזל בגוף. למרות שאינה כלי ההקרנה העיקרי, ניתן להשתמש בבדיקת פריטין כדי לנטר את רמות הברזל בחולים עם המוכרומטוזיס או כדי לעזור לשלול את המצב כאשר יש חשד לעלייה במאגרי ברזל.
ניטור תרופות טיפוליות
תרופות מסוימות, כגון תוספי ברזל או תרופות אנטי מלריה, יכולות להשפיע על רמות פריטין. בדיקת פריטין יכולה לסייע בהתאמת מינונים או בהערכת יעילות הטיפול. לאחר עירויי דם או ניתוחים, ניתן לעקוב אחר רמות הפריטין כדי להעריך את מאגרי הברזל בגוף ולהנחות התערבויות מתאימות למניעה או טיפול באנמיה לאחר ניתוח.
תרופות מסוימות, כגון תוספי ברזל או תרופות אנטי מלריה, יכולות להשפיע על רמות פריטין. בדיקת פריטין יכולה לסייע בהתאמת מינונים או בהערכת יעילות הטיפול. לאחר עירויי דם או ניתוחים, ניתן לעקוב אחר רמות הפריטין כדי להעריך את מאגרי הברזל בגוף ולהנחות התערבויות מתאימות למניעה או טיפול באנמיה לאחר ניתוח.
סוגי מכשירי בדיקת פריטין
מנתחי מעבדה
מדובר במכשירים גדולים ומתוחכמים יותר שנמצאים במעבדות קליניות. הם משתמשים בטכניקות בדיקה שונות, כגון בדיקת אימונוסורבנטית מקושרת אנזים (ELISA), בדיקת חיסונית כימילומינסצנטית (CLIA) או בדיקת אימונו של חלקיקים מגנטיים (MPI) כדי לזהות פריטין. הדגימות מעובדות בקבוצות, והתוצאות זמינות בדרך כלל תוך שעות עד יום. מנתחים אלו מציעים רגישות ודיוק גבוהים אך דורשים צוות מיומן לתפעול ולפרש את התוצאות.
התקני נקודת טיפול (POC).
מדובר במכשירים ניידים קטנים יותר המיועדים לבדיקה מהירה בנקודת הטיפול, כמו למשל ברופא או אפילו בבית. מכשירי POC משתמשים לעתים קרובות במבחני זרימה לרוחב או ברצועות אימונוכרומטוגרפיות בדומה לבדיקות הריון. המשתמש מוסיף דגימת דם למכשיר, וריכוז הפריטין נקרא חזותית או בעזרת קורא דיגיטלי. מכשירי POC מספקים תוצאות מהירות, בדרך כלל תוך דקות, אך הם עשויים להציע טווח מדידה צר יותר בהשוואה לנתחי מעבדה ועשויים להיות פחות רגישים ומדויקים.
כיצד לזהות מכשיר לבדיקת פריטין
ניתוח מעבדה
שיטה זו כוללת שליחת דגימת הדם למעבדה קלינית שבה היא מנותחת בדרך כלל באמצעות טכניקות אימונואסאי. מבחני אימונו הם בדיקות ביוכימיות המשתמשות בנוגדנים ספציפיים לפריטין כדי לזהות ולכמת את כמות הפריטין הקיימת בדם. ישנם מספר סוגים של בדיקות חיסוניות זמינות, כולל.
Assay Immunosorbent מקושר אנזים (ELISA)
טכניקה נפוצה שבה נוגדן המקושר לאנזים מגיב עם פריטין בדגימה. לאחר שטיפת חומרים לא קשורים, מוסיפים מצע קולורימטרי או פלואורסצנטי, והאנזים מזרז תגובה שמייצרת אות מדיד פרופורציונלי לכמות הפריטין בדגימה.
Assay Immunoluminescence Chemiluminescence (CLIA)
דומה ל-ELISA אך משתמש בחומר פולט אור במקום אנזים. עוצמת האור הנפלט נמדדת ומתואמת עם ריכוז הפריטין.
בדיקת רדיואימוניה (RIA)
כיום פחות נפוץ עקב חששות לגבי רדיואקטיביות, RIA כולל שימוש באיזוטופ רדיואקטיבי המחובר לנוגדן. כמות הרדיואקטיביות המתגלה עומדת ביחס הפוך לריכוז הפריטין בדגימה.
בדיקת נקודת טיפול (POCT)
שיטה זו מאפשרת לבצע בדיקה מהירה במקום בו המטופל מטופל, ללא צורך בשליחת הדגימה למעבדה. מכשירי POCT משתמשים לעתים קרובות במבחני זרימה לרוחב או במבחנים חיסוניים מבוססי מחסניות המספקים תוצאות תוך דקות. בדיקות אלו כוללות בדרך כלל הוספת טיפת דם לרצועת בדיקה או מחסנית, המכילה נוגדנים ספציפיים הנקשרים לפריטין. קריאה חזותית, כגון שינוי צבע או תצוגה דיגיטלית, מציינת את רמת הפריטין בהתבסס על מידת הקישור. יש לקחת בחשבון בעת פירוש התוצאות.
כיצד לבחור מכשיר לבדיקת פריטין
דיוק ודיוק
חפש מכשירים שעברו אימות מול שיטות מעבדה סטנדרטיות כדי להבטיח את דיוקם. דיוק חשוב גם כדי לשמור על תוצאות עקביות לאורך בדיקות חוזרות.
רגישות וספציפיות
המכשיר אמור להיות מסוגל לזהות רמות נמוכות של פריטין לאבחון מוקדם של מחסור בברזל ורמות גבוהות לאינדיקציות של דלקת או עומס ברזל. ודא שהמכשיר קיבל אישור מגופים רגולטוריים רלוונטיים, כגון ה-FDA בארה"ב או CE סימון באירופה, המציין כי הוא עומד בתקני בטיחות וביצועים.
סוג דגימה
קבע אם המכשיר דורש דם מלא, סרום או פלזמה. חלק מהמכשירים מיועדים לדם נימי שנאסף באמצעות דקירת אצבע, שהוא פחות פולשני מאשר ניקור ורידים. תוצאות מהירות יכולות להועיל לבדיקת נקודת טיפול, אך להבטיח שהמהירות לא תפגע בדיוק הבדיקה.
טווח זיהוי
המכשיר צריך לכסות את רמות הפריטין הצפויות עבור האוכלוסייה הנבדקת, עם טווח רחב מספיק כדי לזהות ערכים נמוכים וגבוהים בצורה מדויקת. בדוק אם המכשיר מגיע עם אמצעי בקרת איכות מובנים או דורש בקרה נוספת כדי להבטיח ביצועים ואמינות מתמשכים .
עֲלוּת
שקול את עלות המכשיר, כולל מחיר הרכישה, תחזוקה ורכיבים חד פעמיים. איזון העלות מול היתרונות ותדירות השימוש. אם תרצה, חפש מכשירים שיכולים להשתלב בקלות עם מערכות EHR להעברת נתונים חלקה ושמירת רישומים.
תמיכה טכנית והדרכה
ודא שהיצרן מספק תמיכה טכנית נאותה וחומרי הדרכה כדי להבטיח שימוש נכון ופתרון בעיות. עבור הגדרות בריאות ניידות או קהילתיות, ניידות עשויה להיות גורם חשוב שיש לקחת בחשבון.
כיצד לשמור על מכשיר בדיקת פריטין
ניקוי
לאחר כל שימוש יש לנקות את המכשיר לפי הוראות היצרן. זה עשוי לכלול ניגוב משטחים עם מגבון חיטוי או שימוש בתמיסת ניקוי מיוחדת. הקפד להימנע מכימיקלים קשים שעלולים לפגוע ברכיבים הרגישים של המכשיר.
תחזוקה מונעת
בדוק באופן קבוע אם יש בלאי או נזק למכשיר. החלף את כל החלקים השחוקים באופן מיידי כדי למנוע תקלות.
כִּיוּל
כייל את ההתקן באופן קבוע באמצעות תקני הכיול שסופקו על ידי היצרן או לפי לוח הזמנים המומלץ לכיול מחדש. כיול מבטיח שהתוצאות מדויקות ומדויקות על ידי התאמת סולם המדידה של המכשיר.
אִחסוּן
אחסן את המכשיר במקום קריר ויבש הרחק מאור שמש ישיר וטמפרטורות קיצוניות. אם המכשיר אינו בשימוש לתקופה ממושכת, פעל בהתאם להמלצות היצרן לאחסון לטווח ארוך.
עדכוני תוכנה
אם המכשיר הוא אלקטרוני ויש לו תוכנה, ודא שהוא מעודכן בגרסה העדכנית ביותר כדי לשפר את הפונקציונליות ולטפל בכל באג שעלול להשפיע על הביצועים.
הַדְרָכָה
ודא שכל המשתמשים במכשיר יקבלו הדרכה מתאימה על תפעולו ותחזוקתו. שימוש נכון יכול למנוע נזק מקרי ולהבטיח שימוש נכון במכשיר.
פתרון תקלות
עיין במדריך היצרן לקבלת עצות לפתרון בעיות אם המכשיר אינו פועל כראוי. פנה לתמיכה הטכנית לקבלת סיוע אם לא ניתן לפתור את הבעיה.
מלאי אספקה
שמור מלאי של אספקה נחוצה, כגון רצועות בדיקה, ריאגנטים או כיולים, והחלף אותם לפני שהם נגמרים כדי למנוע השבתה.
בקרת איכות
בצע בדיקות בקרת איכות קבועות באמצעות דגימות בקרה שסופקו על ידי היצרן או באמצעות פרוטוקולי בקרת איכות פנימיים משלך.
המפעל שלנו
בכל שנה אנו משתתפים בתערוכות רפואיות במדינות שונות כגון Medlab, Medica ו-AACC ועוד. יש לנו תעודות CE, אישור מערכת איכות ISO 13485, רישיון ייצור, אישור שיווק בארץ המוצא. אנחנו גם מכינים תעודות FDA ועוד אישורים אחרים. רשת המכירות של Real Tech מכסה יותר מ-80 מדינות ואזורים, מה שמספק הזדמנות מרגשת להפצה של מוצרים איכותיים במחיר תחרותי מאוד. אנו מחויבים להפוך את העולם למקום טוב יותר על ידי אספקת לאנשים מוצרים ושירותים באיכות גבוהה. ל-REALY יש מתקן פיתוח ייעודי עם מאגר גדול של מדענים מנוסים המחויבים לפיתוח ריאגנטים IVD. מדעני המחקר והפיתוח שלנו עוסקים בפיתוח תהליכים, שיפור תהליכים, ניסוח ופיתוח אנליטי. מתקן זה מוכר על ידי מינהל המזון והתרופות הממלכתי, ממשלת סין. ערכות בדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19 הן המוצר העיקרי שלנו, כולל בדיקות מקצועיות ובדיקה מהירה ביתית.
תְעוּדָה
שאלות נפוצות
תגיות פופולריות: מכשיר לבדיקת פריטין, יצרנים, ספקים, מפעל מכשירי בדיקת פריטין בסין
