יצרנים של מכשירי IVD שאינם דורשים השתתפות של גוף מודיע עבור IVDD אך דורשים השתתפות של גוף מודיע עבור IVDR צריכים להשלים את ה-DOC בהקדם האפשרי (לפני 26 במאי 2022) בהתאם ל-IVDD כדי להיות זכאי לתקופת החיץ.
הנהלים כוללים:
1) הכן מסמכים טכניים בהתאם ל-IVDD 98/79/EC;
2) להגדיר נציג מורשה של האיחוד האירופי;
3) השלם את רישום המכשיר IVDD 98/79/EC;
4) פרסם קבצי DOC;
5) הטמעת מערכת המעקב לאחר השוק בהתאם ל-IVDR 2017/746.





