במאבק העולמי במחלות שונות, ערכת בדיקת משטח האף, ככלי בדיקה חשוב, משחקת תפקיד מפתח. תעשיית הטכנולוגיה הרפואית בסין התפתחה במהירות, ויצרנים מצוינים רבים צצו. עם טכנולוגיה מתקדמת, בקרת איכות קפדנית וחדשנות מתמשכת, הם סיפקו לשוק מוצרים איכותיים ואמינים של ערכת בדיקת משטח אף.
1. ביוגרפיה של Wondfo:
מוצריה מכסים מגוון תחומי בדיקה. מוצרי הערכה החדשים לבדיקת אנטיגן נגיף קורונה אושרו על ידי מנהל התרופות והמכשירים הרפואיים הפדרלי הגרמני, ושלושה מוצרים חדשים לבדיקת נגיף הקורונה קיבלו אישור CE שהונפקו על ידי האיחוד האירופי, ולהזמנות בחו"ל יש ביקוש גבוה.
2. BGI: חברת הבת שלה Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
הוא מוצר חדש לבדיקה עצמית של אנטיגן וירוס הקורונה אושרה לשינוי. ל-BGI חוזק חזק בתחומים כמו בדיקות גנטיות ובעל יכולות טכנולוגיה ומחקר ופיתוח מתקדמות.
3. בייג'ינג ג'ינוולף:
המוצרים החדשים שלה לבדיקת אנטיגן נגיף קורונה אושרו לרישום בסין, ויש לה ניסיון והצטברות טכנית מסוימת בפיתוח וייצור של מוצרי בדיקה.
4. נובוזים:
החברה הבת בבעלותה המלאה, Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd., השיגה תעודת רישום מכשיר רפואי עבור ערכה החדשה שלה לגילוי אנטיגנים של נגיף הקורונה. לא ניתן להשתמש במוצר לבדו לאבחון של זיהום חדש בקורונה ויש להשתמש בו על ידי צוות בעל הכשרה מקצועית בסביבות ספציפיות.
5. Aotai Biotech:
בשנת 2021, היא השיגה את תעודת הבדיקה העצמית הראשונה בעולם ל-COVID-19 בדיקת אנטיגן מהירה (נוזל פה) חדש וירוס קורונה COVID-19 אנטיגן ריאגנט (רוק), וכן את תעודת הבדיקה העצמית לבדיקת SARS-CoV-2 אנטיגן מהירה (ספוגית אף) מגיב לגילוי אנטיגן SARS-CoV-2 חדש לקורונה (ספוגית אף). ניתן למכור את המוצר במלואו בשוק הבדיקה העצמית (שימוש ביתי) באיחוד האירופי ובמדינות המכירות בתעודת CE של האיחוד האירופי.
6. Botuo Bio:
מתמחה במחקר ופיתוח, ייצור, מכירה ושירות של ריאגנטים, חומרי גלם ומכשירים לאבחון חוץ גופי. יש לו חמש סדרות מוצרים עיקריות כמו זיהוי מחלות זיהומיות. עסקיה מכסים מדינות ואזורים רבים ברחבי העולם. ערכת הבדיקה המהירה של אנטיגן נגיף הקורונה החדשה שלה (ספוגית אף) משמשת גם היא בשוק. החברה עברה את הסמכת מערכת האיכות הגרמנית TUV ISO13485, ולמוצרים רבים יש רישום NMPA בסין, אישור CE של האיחוד האירופי ותעודת FDA 510 (k) של ארה"ב.
7. Hangzhou Ruili Technology Co., Ltd.:
הוא מיזם היי-טק המשלב מחקר ופיתוח, ייצור ומכירה של ציוד אבחון רפואי מתקדם ותומכים בריאגנטים לאבחון. ל-REALY מתקן פיתוח ייעודי עם מספר רב של מדענים מנוסים המוקדשים לפיתוח ריאגנטים של IVD. מדעני המו"פ שלנו עוסקים בפיתוח תהליכים, שיפור תהליכים, ניסוח ופיתוח אנליטי. המתקן אושר על ידי מינהל המזון והתרופות הממלכתי של ממשלת סין. ערכות לבדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19 הן המוצרים העיקריים שלנו, כולל בדיקות מקצועיות ובדיקות מהירות ביתיות.
8. Anxu Bio:
מגיב זיהוי האף החדש של נגיף הקורונה (בדיקה עצמית) קיבל את האישור CE של האיחוד האירופי. המוצר מאמץ את העיקרון של אימונוכרומטוגרפיה ומשלב עיצוב פטנט כדי לממש בנוחות את הזיהוי האיכותי של אנטיגנים חדשים של וירוס קורונה בהפרשות האף. הוא משלב דגימה, עיבוד דגימות ובדיקה באחד, עם שלבי תפעול פשוטים, המתאימים לבדיקה משפחתית ואישית.
9. ביוגרפיה דוחה:
החברה קיבלה אישור מרשות מדעי הבריאות בסינגפור עבור מגיב חדש לגילוי אנטיגן נגיף קורונה. שם המוצר הוא Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV אנטיגן ערכת זיהוי (חלל האף הקדמי). לאחר קבלת אישור הסמכת HSA, ניתן למכור אותו בסינגפור ובמדינות ואזורים המכירים בהסמכת סינגפור (HSA).
10. ביוגרפיה של דונגפאנג:
היא פיתחה רצועת בדיקה חדשה של נוגדנים מסוג IgM/IgG לקורונה (שיטת זהב קולואידי) וערכה חדשה לזיהוי חומצות גרעין nCoV של וירוס קורונה (שיטת פלואורסצנציה PCR), והגישה בקשה לרישום במינהל הלאומי למוצרים רפואיים.