מהו נפח המכירות של ערכת בדיקה ביתית?

מפעלי IVD רבים השיגו את האצווה הראשונה של הסמכה זרה למוצרי הקורונה החדשים שלהם

עד כה, מינהל המזון והתרופות של המדינה אישר 20 ערכות אבחון חוץ גופיות במקרה חירום, כולל 12 ריאגנטים לזיהוי חומצות גרעין ו -8 ריאגנטים לזיהוי נוגדנים.

על פי דו"ח מחקר ניירות הערך של מערב סין, העולם צורך 500,000 עד 700,000 ערכות לבדיקת חומצות גרעין מדי יום. המחסור בערכות לבדיקת חומצות גרעין יהפוך לבעיה עולמית, בעוד הביקוש לערכות יעילות גבוהה המיוצרות בסין צפוי להישאר גבוה.

נתוני דו"ח המחקר מראים כי לפחות 26 מדינות הגישו הזמנות אספקה לסין, עם יותר מ -15 מיליון ערכות שהוזמנו. "המחסור הקריטי בערכות גילוי נגיף הקורונה ובציוד מגן אישי נותר בלתי פתור", מסרה ה-AMA בהצהרה ביום שלישי.

לאחרונה, מספר IVD ארגוני מוצרי כתר חדשים על ידי ההסמכה הזרה הראשונה בשוק. בין החברות הרשומות, לפחות 9 חברות הרשומות, כולל Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, קייפ ביוטכנולוגיה, אנקה ביוטכנולוגיה, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, מייק ביוטכנולוגיה והאנגג'ואו Realytech, טוענים כי המוצרים שלהם השיגו את אישור CE האיחוד האירופי.